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在 PFT、生物标志物和 CT 扫描定义的高危人群中早期发现肺癌

2020年2月11日 更新者:Susanne Arnold

通过肺功能测试、生物标志物和计算机断层扫描确定的高危人群中肺癌的早期检测

肺癌是肯塔基州的头号癌症杀手,在肯塔基州第 5 国会选区的发病率非常高(1996-2000 年期间每 100,000 人中有 110.8 例)。 手术切除是治愈的最佳机会。 不幸的是,大多数肺癌病例是在无法进行手术切除的晚期发现的。 这导致肺癌的存活率更短、死亡率更高、患者的痛苦增加以及医疗保健系统的成本更高。 因此,有利于早期检测的方法对于成功治疗至关重要。 正在研究一种这样的方法,即低剂量螺旋计算机断层扫描 (CT),以确定将其用作筛查方法是否会导致更早发现和更早干预,这可能会影响肺癌的存活率和死亡率。 该方法对检测肺癌具有适度的敏感性,但特异性低,导致许多假阳性和低阴性预测值。 本研究旨在通过以下方式解决这两个局限性:1) 确定人群中患肺癌风险最高的个体(由于吸烟习惯和肺功能下降)以进行后续 CT 筛查,以及 2) 联合进行生物标志物测试与 CT 扫描一起提高辨别良性肺结节和恶性肿瘤个体的能力。 肯塔基州第 5 国会选区是全国肺癌发病率最高的地区之一,是测试有效性(敏感性和特异性)、可行性(阴性和阳性预测值)和有效性(阶段分布转移到早期)的理想场所阶段疾病、增加存活率和降低癌症特异性死亡率)这些策略以加强早期检测。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

531

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kentucky
      • Hazard、Kentucky、美国、41702
        • Hazard ARH Regional Medical Center
      • Morehead、Kentucky、美国、40351
        • St. Claire Regional Medical Center
      • Prestonsburg、Kentucky、美国、41653
        • Highlands Regional Medical Center
      • Somerset、Kentucky、美国、42501
        • Lake Cumberland Regional Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄55-75岁。
  • 初级保健医生的身份证明(如果需要,可以由研究人员确定)。
  • FEV1/FVC <70%(GOLD 1 或更高的 COPD)(呼吸功能差)。
  • > 或 = 40 包年现在或以前(过去 10 年内)使用烟草(即 大量吸烟史)。

排除标准:

  • 参加任何其他肺部筛查或肺癌预防试验。
  • 过去 12 个月内的胸部 CT。
  • 无法将双臂举过头顶平躺。
  • 当前或之前的肺癌个人史。
  • 在过去五年内有癌症病史或目前正在接受癌症治疗,但经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌除外。
  • 预期寿命不到5年。
  • 需要补充氧气的患者。
  • 无法给予知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
筛查CT
筛查CT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
测试效度
大体时间:5年
5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
测试可行性
大体时间:5年
5年
测试功效
大体时间:5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Susanne Arnold, M.D.、University of Kentucky

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2004年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月7日

首次发布 (估计)

2008年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月11日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • MDCP-Lung

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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