Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná detekce rakoviny plic u vysoce rizikové populace definované PFT, biomarkery a CT skenováním

11. února 2020 aktualizováno: Susanne Arnold

Včasná detekce rakoviny plic u vysoce rizikové populace definované testováním funkce plic, biomarkery a počítačovou tomografií

Rakovina plic je v Kentucky zabijákem číslo jedna a má velmi vysoký výskyt v 5. kongresovém okrsku Kentucky (110,8 případů na 100 000 v období 1996-2000). Chirurgické odstranění poskytuje nejlepší šanci na vyléčení. Bohužel většina případů rakoviny plic je zachycena v pokročilém stádiu, kdy chirurgická resekce není možná. To vede ke kratší míře přežití a zvýšené úmrtnosti na rakovinu plic, zvýšenému utrpení pacientů a vyšším nákladům na systém zdravotní péče. Pro úspěšnou léčbu jsou proto klíčové metody, které upřednostňují časnější detekci. Jedna taková metoda, nízkodávková spirální počítačová tomografie (CT), se studuje, aby se zjistilo, zda její použití jako screeningové metody povede k dřívější detekci a časnějšímu zásahu, což možná ovlivní přežití a mortalitu u rakoviny plic. Tato metoda má mírnou citlivost k detekci rakoviny plic, ale nízkou specificitu, což vede k mnoha falešně pozitivním výsledkům a nízké negativní prediktivní hodnotě. Tato studie je navržena tak, aby se zabývala oběma těmito omezeními: 1) identifikací jedinců v populaci s nejvyšším rizikem rozvoje rakoviny plic (kvůli kuřáckým návykům a snížené plicní funkci) pro následný CT screening a 2) prováděním testování biomarkerů ve spojení s CT skenem, aby se zlepšila schopnost rozeznat jedince s benigními plicními uzly od jedinců s maligními nádory. 5th Congressional District of Kentucky má jednu z nejvyšších četností rakoviny plic v zemi a je ideálním místem pro testování validity (citlivosti a specifičnosti), proveditelnosti (negativní a pozitivní prediktivní hodnota) a účinnosti (posun distribuce stadií k dřívějšímu stádium onemocnění, zvýšené přežití a snížená úmrtnost specifická pro rakovinu) těchto strategií ke zlepšení včasné detekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

531

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Spojené státy, 41702
        • Hazard ARH Regional Medical Center
      • Morehead, Kentucky, Spojené státy, 40351
        • St. Claire Regional Medical Center
      • Prestonsburg, Kentucky, Spojené státy, 41653
        • Highlands Regional Medical Center
      • Somerset, Kentucky, Spojené státy, 42501
        • Lake Cumberland Regional Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 55-75 let.
  • Identifikace lékaře primární péče (v případě potřeby může být identifikován personálem studie).
  • FEV1/FVC <70 % (CHOPN 1 nebo vyšší GOLD) (špatná funkce dýchání).
  • > nebo = 40 balených let současného nebo dřívějšího (během posledních 10 let) užívání tabáku (tj. historie těžkého kouření cigaret).

Kritéria vyloučení:

  • Zařazen do jakéhokoli jiného screeningu plic nebo prevence rakoviny plic.
  • CT hrudníku za posledních 12 měsíců.
  • Neschopnost ležet naplocho se zvednutými pažemi nad hlavou.
  • Současná nebo předchozí osobní anamnéza rakoviny plic.
  • Předchozí rakovina v posledních pěti letech nebo v současné době podstupující léčbu rakoviny, s výjimkou adekvátně léčené nemelanomatózní rakoviny kůže nebo in situ rakoviny děložního čípku.
  • Předpokládaná délka života méně než 5 let.
  • Pacienti vyžadující doplňkový kyslík.
  • Neschopnost dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Screening CT
Jiný: ČT
Screening CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
platnost testu
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
test proveditelnosti
Časové okno: 5 let
5 let
testovat účinnost
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Susanne Arnold

Spolupracovníci

Kentucky Lung Cancer Research Program
Marty Driesler Cancer Project

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susanne Arnold, M.D., University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MDCP-Lung

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na ČT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit