Fast Track Management in Elective Open Infrarenal Aortic Aneurysm Repair
2010年1月13日 更新者：University of Ulm
Prospective Randomized Controlled Trial to Evaluate Fast Track Recovery in Elective Open Infrarenal Aortic Aneurysm Repair
Fast track programs have been introduced in many surgical fields to minimize postoperative morbidity and mortality.
Morbidity after elective open infrarenal aneurysm repair is as high as 30%, mortality ranges up to 10%.
In terms of open infrarenal aneurysm repair no randomized controlled trials exist to introduce and evaluate such patient care programs.
研究概览
详细说明
Prospective randomization of patients admitted with infrarenal aortic aneurysm who undergo elective open repair in a "traditional" and "fast track" treatment arm.
Main differences consist in preoperative bowel washout (none vs. 3L cleaning solution) and analgesia (patient controlled analgesia vs. patient controlled epidural analgesia: PCA vs. PCEA).
Study endpoints are morbidity and mortality, need for postoperative mechanical ventilation and length of stay (LOS) on intensive care unit (ICU).
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ulm、德国、89075
- University of Ulm
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- infrarenal aortic aneurysm
- given written informed consent
Exclusion Criteria:
- contraindication for epidural anesthesia
- suprarenal clamping
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A
Traditional management including preoperative bowel washout, patient controlled analgesia (PCA), delayed start of enteral feeding
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preoperative bowel washout, patient controlled analgesia, delayed start of enteral feeding
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实验性的：B
Fast track management including no bowel washout, patient controlled epidural anesthesia, early enteral feeding
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no bowel washout, patient controlled epidural anesthesia, early enteral feeding
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Morbidity and mortality after open infrarenal aortic aneurysm repair
大体时间：2 years
|
2 years
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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LOS of ICU treatment, need for postoperative mechanical ventilation, day of discharge
大体时间：2 years
|
2 years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Muehling BM, Ortlieb L, Oberhuber A, Orend KH. Fast track management reduces the systemic inflammatory response and organ failure following elective infrarenal aortic aneurysm repair. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2011 May;12(5):784-8. doi: 10.1510/icvts.2010.262337. Epub 2011 Feb 22.
- Muehling B, Schelzig H, Steffen P, Meierhenrich R, Sunder-Plassmann L, Orend KH. A prospective randomized trial comparing traditional and fast-track patient care in elective open infrarenal aneurysm repair. World J Surg. 2009 Mar;33(3):577-85. doi: 10.1007/s00268-008-9892-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月1日
首次发布 (估计)
2008年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月13日
最后验证
2005年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 119/2005
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Traditional management的临床试验
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