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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00615888
Fast Track Management in Elective Open Infrarenal Aortic Aneurysm Repair
2010년 1월 13일 업데이트: University of Ulm
Prospective Randomized Controlled Trial to Evaluate Fast Track Recovery in Elective Open Infrarenal Aortic Aneurysm Repair
Fast track programs have been introduced in many surgical fields to minimize postoperative morbidity and mortality.
Morbidity after elective open infrarenal aneurysm repair is as high as 30%, mortality ranges up to 10%.
In terms of open infrarenal aneurysm repair no randomized controlled trials exist to introduce and evaluate such patient care programs.
연구 개요
상세 설명
Prospective randomization of patients admitted with infrarenal aortic aneurysm who undergo elective open repair in a "traditional" and "fast track" treatment arm.
Main differences consist in preoperative bowel washout (none vs. 3L cleaning solution) and analgesia (patient controlled analgesia vs. patient controlled epidural analgesia: PCA vs. PCEA).
Study endpoints are morbidity and mortality, need for postoperative mechanical ventilation and length of stay (LOS) on intensive care unit (ICU).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ulm, 독일, 89075
- University of Ulm
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- infrarenal aortic aneurysm
- given written informed consent
Exclusion Criteria:
- contraindication for epidural anesthesia
- suprarenal clamping
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: A
Traditional management including preoperative bowel washout, patient controlled analgesia (PCA), delayed start of enteral feeding
|
preoperative bowel washout, patient controlled analgesia, delayed start of enteral feeding
|
실험적: B
Fast track management including no bowel washout, patient controlled epidural anesthesia, early enteral feeding
|
no bowel washout, patient controlled epidural anesthesia, early enteral feeding
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Morbidity and mortality after open infrarenal aortic aneurysm repair
기간: 2 years
|
2 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
LOS of ICU treatment, need for postoperative mechanical ventilation, day of discharge
기간: 2 years
|
2 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Muehling BM, Ortlieb L, Oberhuber A, Orend KH. Fast track management reduces the systemic inflammatory response and organ failure following elective infrarenal aortic aneurysm repair. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2011 May;12(5):784-8. doi: 10.1510/icvts.2010.262337. Epub 2011 Feb 22.
- Muehling B, Schelzig H, Steffen P, Meierhenrich R, Sunder-Plassmann L, Orend KH. A prospective randomized trial comparing traditional and fast-track patient care in elective open infrarenal aneurysm repair. World J Surg. 2009 Mar;33(3):577-85. doi: 10.1007/s00268-008-9892-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 119/2005
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