使用中草药外用乳膏治疗肛门高度鳞状上皮内病变 (HSIL) (AIJP)

治疗后 12 周评估反应。

晚期临床反应 (LCR)：HSIL 在第 48 周出现，但在第 60 周没有出现，两项独立审查一致认为 HSIL 在第 60 周不存在。

完全缓解 (CR)：第 48 周或第 60 周时组织学或细胞学无 HSIL（注意：如果第 60 周时出现 HSIL，两名临床医生对图表注释和照片进行了盲法审查，并通过协议或共识决定是否遗漏了 HSIL在第 48 周。 审查员独立同意的病例在第 48 周没有遗漏被认为是真正的复发）

部分临床反应 (PCR)：细胞学 HSIL 且无 HSIL 组织学，或 HSIL 病灶数量改善 >50%，或病灶大小、面积或临床特征改善 >50%（例如 醋白染色、Lugol 染色或血管改变得到改善）

无反应 (NR)：HSIL 在第 48 周和第 60 周出现组织学，或在数量、大小、面积或特征方面改善 ≤ 50%。

参与者日记中报告的乳霜推荐应用百分比。

>75% = 极好 >50%-75% = 好 >25%-50% = 差 <25% = 不依从

治疗后 12 周（第 60 周）评估反应，治疗依从性在 48 周评估。

晚期临床反应 (LCR)：HSIL 在第 48 周出现，但在第 60 周没有出现；两项独立审查同意 HSIL 在第 60 周时不存在。

完全缓解 (CR)：第 48 周或第 60 周时组织学或细胞学无 HSIL（注意：如果第 60 周时出现 HSIL，则由两名临床医生对图表注释和照片进行盲法审查，并通过协议或共识决定是否在第 48 周时遗漏了 HSIL . 审查员独立同意的病例在第 48 周没有遗漏被认为是真正的复发）

部分临床反应 (PCR)：细胞学 HSIL，但组织学无 HSIL，或 HSIL 病灶数量改善 >50%，或病灶大小、面积或临床特征改善 >50%（例如 醋白染色、Lugol 染色或血管改变改善）

无反应 (NR)：组织学上存在 HSIL，或在数量、大小、面积或特征方面改善 ≤ 50%。

治疗后 12 周（第 60 周）评估反应，治疗依从性在 48 周评估。

晚期临床反应 (LCR)：HSIL 在第 48 周出现，但在第 60 周没有出现；两项独立审查同意 HSIL 在第 60 周时不存在。

完全缓解 (CR)：组织学或细胞学无 HSIL（注意：如果 HSIL 在 60 周时，两名临床医生审查了盲法图表注释和照片，并通过协议或共识决定是否在 48 周时遗漏了 HSIL。 审查员独立同意的病例在第 48 周没有遗漏被认为是真正的复发）

部分临床反应 (PCR)：细胞学 HSIL 且无 HSIL 组织学，或 HSIL 病灶数量改善 >50%，或病灶大小、面积或临床特征改善 >50%（例如 醋白染色、Lugol 染色或血管改变得到改善）

无反应 (NR)：组织学上存在 HSIL，或在数量、大小、面积或特征方面改善 ≤ 50%。