通过含有每日一次 Levemir®（地特胰岛素）的强化胰岛素治疗 (ICT) 治疗 2 型糖尿病的观察性研究 (LEONCET2)
2016年3月2日 更新者：Novo Nordisk A/S
每日一次 Levemir®（地特胰岛素）对通过强化胰岛素治疗 (ICT) 治疗的 2 型糖尿病患者的血糖控制和体重变化的评估
这项研究是在欧洲进行的。
这项观察性研究的目的是在 2 型糖尿病患者中获得每天一次的 Levemir 给药的实践经验，这些患者以前在正常临床实践条件下使用 Insulatard®、Humulin® N（NPH 胰岛素）作为基础胰岛素作为其 ICT 的一部分进行治疗在匈牙利。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2289
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Budapest、匈牙利、1025
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受强化胰岛素治疗的成人 2 型糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 接受强化胰岛素治疗 (ICT) 的 2 型糖尿病患者
- 每日一次地特胰岛素给药的资格
- 在进行任何与观察相关的活动之前获得知情同意
排除标准：
- 已知或疑似对地特胰岛素过敏
- 先前参加观察的受试者
- 怀孕、哺乳或打算在 6 个月内怀孕的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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一种
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观察性研究 - 医生根据标准临床实践规定的剂量和频率。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疗效（糖化血红蛋白）
大体时间：24周
|
24周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重
大体时间：24周
|
24周
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低血糖频率
大体时间：24周
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24周
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FBG变异性
大体时间：24周
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24周
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胰岛素剂量变化
大体时间：24周
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月11日
首次发布 (估计)
2008年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月2日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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