拉布立酶用于治疗/预防复发性侵袭性非霍奇金淋巴瘤成年患者的高尿酸血症 (GRAAL2)
2012年3月6日 更新者：Sanofi
拉布立酶治疗/预防复发性侵袭性非霍奇金淋巴瘤成年患者肿瘤溶解综合征相关高尿酸血症的疗效和安全性研究
主要目的是评估拉布立酶在预防和治疗与肿瘤溶解综合征 (TLS) 相关的高尿酸血症方面对 2 名成年患者的疗效，这些患者既往接受过或未接受过尿酸氧化酶治疗，患有复发性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 (NHL) ) 并且有 TLS 的风险，在诊断复发时出现高尿酸血症和/或大块病变。
次要目标是：
- 评估拉布立酶在肾脏保护方面的功效，
- 评估拉布立酶在两组患者中的安全性，
- 将功效和安全性结果与抗体产生/水平相关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
组织学证实为侵袭性非霍奇金淋巴瘤的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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反应率（基于尿酸水平的正常化）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年7月1日
初级完成 (实际的)
2005年1月1日
研究完成 (实际的)
2005年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月21日
首次发布 (估计)
2008年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月6日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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