Rasburikaasi hyperurikemian hoitoon/ehkäisyyn aikuispotilailla, joilla on uusiutuva aggressiivinen non-Hodgkinin lymfooma (GRAAL2)
tiistai 6. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Sanofi
Tutkimus rasburikaasin tehosta ja turvallisuudesta kasvainlyysioireyhtymään liittyvän hyperurikemian hoidossa/ehkäisyssä aikuispotilailla, joilla on uusiutuva aggressiivinen non-Hodgkinin lymfooma, joita on aiemmin hoidettu tai ei ole hoidettu uraattioksidaasilla, jolla on hyperurikemiaa ja/tai bulkytautia
Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida rasburikaasin tehoa tuumorilyysioireyhtymään (TLS) liittyvän hyperurikemian ehkäisyssä ja hoidossa kahdessa aikuispotilaspopulaatiossa, joita on aiemmin hoidettu tai ei ole hoidettu uraattioksidaasilla ja joilla on uusiutuva aggressiivinen non-Hodgkinin lymfooma (NHL). ) ja TLS-riskillä, joka aiheuttaa hyperurikemiaa ja/tai bulkkitautia taudin uusiutumisen diagnosoinnissa.
Toissijaiset tavoitteet olivat:
- arvioida rasburikaasin tehokkuutta munuaisten suojauksen kannalta,
- arvioida rasburikaasin turvallisuutta kahdessa potilasryhmässä,
- korreloivat tehon ja turvallisuuden tulokset vasta-aineiden muodostumiseen/tasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Potilaat, joilla on histologisesti todistettu aggressiivinen non-Hodgkinin lymfooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
vasteprosentti (perustuu virtsahappopitoisuuden normalisoitumiseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFC4983
- L_8433
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .