재발성 공격성 비호지킨 림프종 성인 환자의 고요산혈증 치료/예방을 위한 Rasburicase (GRAAL2)
2012년 3월 6일 업데이트: Sanofi
고요산혈증 및/또는 부피가 큰 질병을 나타내는 요산산화효소 치료 경험이 있거나 없는 재발성 공격성 비호지킨 림프종 성인 환자에서 종양 용해 증후군과 관련된 고요산혈증의 치료/예방을 위한 Rasburicase의 효능 및 안전성 연구
1차 목표는 이전에 요산염 산화효소로 치료를 받았거나 받지 않았으며 재발성 공격적 비호지킨 림프종(NHL ) TLS의 위험이 있으며, 재발 진단 시 고요산혈증 및/또는 부피가 큰 질병을 나타냅니다.
두 번째 목표는 다음과 같습니다.
- 신장 보호 측면에서 라스부리카제의 효능을 평가하고,
- 2개의 환자 코호트에서 라스부리카제의 안전성을 평가하고,
- 효능 및 안전성 결과를 항체 생성/수준과 연관시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
조직학적으로 입증된 공격적인 비호지킨 림프종 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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응답자 비율(요산 수치의 정상화 기준)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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라스부리카제(SR29142)에 대한 임상 시험
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