- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00664144
Rasburicase voor de behandeling/preventie van hyperurikemie bij volwassen patiënten met recidiverend agressief non-hodgkinlymfoom (GRAAL2)
Onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Rasburicase voor de behandeling/preventie van hyperurikemie gerelateerd aan het tumorlysissyndroom bij volwassen patiënten met recidiverend agressief non-hodgkinlymfoom, al dan niet eerder behandeld met uraatoxidase met hyperurikemie en/of omvangrijke ziekte
Het primaire doel was om de werkzaamheid van rasburicase te evalueren in termen van preventie en behandeling van hyperurikemie gerelateerd aan het tumorlysissyndroom (TLS) bij 2 populaties volwassen patiënten, al dan niet eerder behandeld met uraatoxidase, met recidiverend agressief non-Hodgkin-lymfoom (NHL). ) en met een risico op TLS, zich presenterend met hyperurikemie en/of omvangrijke ziekte bij diagnose van terugval.
De secundaire doelstellingen waren:
- evalueer de werkzaamheid van rasburicase in termen van nierbescherming,
- evalueer de veiligheid van rasburicase in de twee patiëntencohorten,
- resultaten van werkzaamheid en veiligheid correleren met aanmaak/niveau van antilichamen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
responder rate (gebaseerd op normalisatie van urinezuurspiegels)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EFC4983
- L_8433
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rasburicase (SR29142)
-
SanofiVoltooidLymfoom | Leukemie | HyperurikemieJapan
-
SanofiVoltooidHyperurikemie | Tumorlysissyndroom | TumorenVerenigde Staten
-
SanofiVoltooidKanker | Hyperurikemie | TumorlysissyndroomVerenigde Staten