Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rasburikase til behandling/forebyggelse af hyperurikæmi hos voksne patienter med recidiverende aggressivt non-hodgkins lymfom (GRAAL2)

6. marts 2012 opdateret af: Sanofi

Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af Rasburicase til behandling/forebyggelse af hyperurikæmi relateret til tumorlysis-syndrom hos voksne patienter med recidiverende aggressivt non-hodgkins lymfom, tidligere behandlet eller ikke med uratoxidase med hyperurikæmi og/eller omfangsrig sygdom

Det primære formål var at evaluere effektiviteten af ​​rasburicase med hensyn til forebyggelse og behandling af hyperurikæmi relateret til Tumor Lysis Syndrome (TLS) hos 2 populationer af voksne patienter, tidligere behandlet eller ej med uratoxidase, med recidiverende aggressivt non-Hodgkins lymfom (NHL). ) og med risiko for TLS, der viser sig med hyperurikæmi og/eller omfangsrig sygdom ved diagnosticering af tilbagefald.

De sekundære mål var at:

  • evaluere effekten af ​​rasburicase med hensyn til nyrebeskyttelse,
  • evaluere sikkerheden af ​​rasburikase i de to kohorter af patienter,
  • korrelerer effektivitet og sikkerhedsresultater med antistofgenerering/-niveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Diegem, Belgien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
      • Paris, Frankrig
        • Sanofi- Aventis Administrative Office
      • Milan, Italien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
      • Berlin, Tyskland
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter med histologisk dokumenteret aggressivt Non Hodgkins lymfom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
responderrate (baseret på normalisering af urinsyreniveauer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2008

Først opslået (Skøn)

22. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rasburicase (SR29142)

3
Abonner