- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00664144
Rasburikase til behandling/forebyggelse af hyperurikæmi hos voksne patienter med recidiverende aggressivt non-hodgkins lymfom (GRAAL2)
Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af Rasburicase til behandling/forebyggelse af hyperurikæmi relateret til tumorlysis-syndrom hos voksne patienter med recidiverende aggressivt non-hodgkins lymfom, tidligere behandlet eller ikke med uratoxidase med hyperurikæmi og/eller omfangsrig sygdom
Det primære formål var at evaluere effektiviteten af rasburicase med hensyn til forebyggelse og behandling af hyperurikæmi relateret til Tumor Lysis Syndrome (TLS) hos 2 populationer af voksne patienter, tidligere behandlet eller ej med uratoxidase, med recidiverende aggressivt non-Hodgkins lymfom (NHL). ) og med risiko for TLS, der viser sig med hyperurikæmi og/eller omfangsrig sygdom ved diagnosticering af tilbagefald.
De sekundære mål var at:
- evaluere effekten af rasburicase med hensyn til nyrebeskyttelse,
- evaluere sikkerheden af rasburikase i de to kohorter af patienter,
- korrelerer effektivitet og sikkerhedsresultater med antistofgenerering/-niveau.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
responderrate (baseret på normalisering af urinsyreniveauer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EFC4983
- L_8433
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rasburicase (SR29142)
-
SanofiAfsluttetLymfom | Leukæmi | HyperurikæmiJapan
-
SanofiAfsluttetHyperurikæmi | Tumor Lysis Syndrome | TumorerForenede Stater
-
SanofiAfsluttetKræft | Hyperurikæmi | Tumor Lysis SyndromeForenede Stater