Letigen® 和心血管发病率

Letigen® 是一种含有麻黄碱的组合药物，麻黄碱是一种具有脂肪分解和抑制食欲特性的肾上腺素能激动剂。 该药物从1990年开始用作肥胖症的辅助治疗，直到2002年被生产商撤出市场。 其基础是一些关于在使用 Letigen® 治疗期间死亡的患者的自发报告。

因果关系从未得到解决。 随机研究的数据很少，上述报告不是结论性的。

我们建议根据丹麦统计局的数据进行对照研究，这些数据包含丹麦药品管理局处方登记册和丹麦医院出院登记册的完整副本。 该研究的目的是确定是否存在无法用药物使用者的特定特征解释的死亡和严重心血管事件的频率过高。 此类观察性研究中的一个众所周知的问题是吸毒者和非吸毒者之间存在根本的不可比性。 在目前的情况下，预计使用 Letigen 与高 BMI、吸烟、酗酒、2 型糖尿病、轻度高血压、低体力活动和其他不健康生活方式的指标有关。 因此，对 Letigen® 使用者和非使用者之间关于严重心血管事件的不加批判的比较可能会显示频率过高，这不一定归因于药物。 这个问题可以通过一种特殊的流行病学技术——案例交叉设计——来解决，这种技术对这种可比性问题特别稳健。 简而言之，只应包括案例。 对照是较早时间的同一个人，其中病例定义疾病尚未发展。 案件的曝光将与同一个人病史的曝光进行比较。

为了解释长期暴露的影响，我们还执行了一项嵌套在 Letigen 用户队列中的常规病例对照研究，作为二次分析，并采用了风险集抽样技术。