评估 NovoMix® 70 在 2 型糖尿病中的安全性和有效性的观察性研究 (INTENSIV)
2014年6月23日 更新者:Novo Nordisk A/S
使用 NovoMix® 70(双相门冬胰岛素)治疗 2 型糖尿病的受试者安全性和有效性观察研究
这项研究是在欧洲进行的。
这项观察性研究的目的是评估在奥地利正常临床实践条件下使用 NovoMix® 70 时不良事件的发生率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
619
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Wien、奥地利、1140
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
18 岁以上患有 2 型糖尿病的男性和女性
描述
纳入标准:
- 2型糖尿病
- HbA1c 超过 7%
- NovoMix® 70 无禁忌症
排除标准:
- 1型糖尿病
- 参与临床试验或其他观察性研究的受试者
- 接受先前基础推注胰岛素治疗的受试者
- 未采取任何可靠避孕措施的孕妇、哺乳期妇女和育龄妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
一种
|
作为正常临床评估的结果,医生规定的起始剂量和频率
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
主要和次要低血糖事件和不良事件的数量
大体时间:3个月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
糖化血红蛋白
大体时间:3个月
|
3个月
|
PPBG
大体时间:3个月
|
3个月
|
光纤光栅
大体时间:3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月20日
首次发布 (估计)
2008年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月23日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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