针镜与传统腹腔镜肾上腺切除术的前瞻性随机比较
2008年7月9日 更新者:National Taiwan University Hospital
针镜与传统腹腔镜肾上腺切除术治疗直径小于 5 厘米的良性肾上腺肿瘤的前瞻性随机比较
该研究是对小于 5 cm 的良性肾上腺肿瘤的针镜肾上腺切除术和传统腹腔镜肾上腺切除术的前瞻性比较。
比较手术成功率、手术时间、术中出血量、术中或术后并发症、术后疼痛、术后住院时间、恢复期、创面美容情况。
研究概览
详细说明
针镜器械,定义为直径不超过 3 毫米的器械。 与传统的 5 至 12 毫米仪器相比,它们的切口更小,因此美容效果更好。 它可以进一步减少术后疼痛、住院时间和恢复时间。
所有手术均采用横向经腹膜入路进行。 在脐部附近创建了一个 12 毫米端口用于 30 度望远镜,另外两个(用于左侧病变)或三个(用于右侧病变)2 毫米工作端口(Tyco Healthcare,Norwalk,Connecticut,USA)沿着同侧肋下区。 使用 2 毫米钩子或剪刀电凝器进行仔细解剖。 病灶侧的肾上腺静脉被隔离并用 2-mm 微型双极凝固装置(Tyco Healthcare)进行长段控制。 然后在靠近肾上腺的地方切断静脉,尽可能长地在肾静脉或腔静脉处留下凝固的残端,即使遇到短的右肾上腺静脉也是如此。 然后用上述针镜器械横切几根细小血管后,将长有肿瘤的肾上腺从周围组织中分离出来。 将标本放入回收袋中并通过脐带取出。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触:
- Shih-Chieh Chueh, MD. PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 肾上腺良性肿瘤的临床诊断
排除标准:
- 临床疑似肾上腺恶性肿瘤
- 双侧肾上腺疾病
- 怀孕女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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手术时间、出血量、术中术后并发症、疼痛评分、恢复期、美容
大体时间:1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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成本
大体时间:1个月
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Shih-Chieh Chueh, MD. PhD、National Taiwan University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月9日
首次发布 (估计)
2008年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年7月9日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
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