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Comparaison prospective randomisée des surrénalectomies laparoscopiques par aiguille et par laparoscopie conventionnelle

9 juillet 2008 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Comparaison prospective randomisée de la surrénalectomie laparoscopique par rapport à l'aiguille pour les tumeurs bénignes de la surrénale de moins de 5 cm de diamètre

L'étude est une comparaison prospective radonmisée entre la surrénalectomie aiguillescopique et la surrénalectomie laparoscopique conventionnelle pour les tumeurs bénignes des surrénales de moins de 5 cm. Le taux de réussite opératoire, la durée opératoire, la perte de sang peropératoire, les complications peropératoires ou postopératoires, la douleur postopératoire, le séjour postopératoire à l'hôpital, la convalescence et l'esthétique de la plaie ont été comparés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Instruments aiguillescopiques, définis comme ceux dont le diamètre ne dépasse pas 3 mm. Ils entraînent des incisions plus petites que les instruments conventionnels de 5 à 12 mm, et donc une meilleure esthétique. Cela peut réduire davantage la douleur postopératoire, le séjour à l'hôpital et le temps de récupération.

Toutes les opérations ont été réalisées avec la voie d'abord transpéritonéale latérale. Un orifice de 12 mm a été créé près de l'ombilic pour un télescope de 30 degrés, et deux autres (pour les lésions gauches) ou trois (pour les lésions droites) orifices de travail de 2 mm (Tyco Healthcare, Norwalk, Connecticut, États-Unis) ont été créés le long la région sous-costale ipsilatérale. Une dissection minutieuse a été effectuée à l'aide d'un électrocoagulateur à crochet ou à ciseaux de 2 mm. La veine surrénale du côté de la lésion a été isolée et contrôlée avec un appareil de coagulation mini-bipolaire de 2 mm (Tyco Healthcare) pour un long segment. La veine a ensuite été sectionnée plus près de la glande surrénale, laissant le moignon coagulé au niveau de la veine rénale ou de la veine cave aussi longtemps que possible, même lorsqu'une veine surrénale droite courte a été rencontrée. Ensuite, la glande surrénale avec la tumeur a été disséquée de ses tissus environnants après que plusieurs petits vaisseaux aient été sectionnés avec les instruments aiguilletés mentionnés ci-dessus. Le spécimen a été placé dans un sac de récupération et retiré par le port ombilical.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Shih-Chieh Chueh, MD. PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique des tumeurs bénignes de la surrénale

Critère d'exclusion:

  • Suspicion clinique de malignité surrénalienne
  • Maladie bilatérale des surrénales
  • Femme enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée opératoire, perte de sang, complication peropératoire et postopératoire, score de douleur, convalescence, esthétique
Délai: 1 mois
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
coût
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shih-Chieh Chueh, MD. PhD, National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2008

Première publication (Estimation)

11 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juillet 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2008

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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