- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00713115
Comparaison prospective randomisée des surrénalectomies laparoscopiques par aiguille et par laparoscopie conventionnelle
Comparaison prospective randomisée de la surrénalectomie laparoscopique par rapport à l'aiguille pour les tumeurs bénignes de la surrénale de moins de 5 cm de diamètre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Instruments aiguillescopiques, définis comme ceux dont le diamètre ne dépasse pas 3 mm. Ils entraînent des incisions plus petites que les instruments conventionnels de 5 à 12 mm, et donc une meilleure esthétique. Cela peut réduire davantage la douleur postopératoire, le séjour à l'hôpital et le temps de récupération.
Toutes les opérations ont été réalisées avec la voie d'abord transpéritonéale latérale. Un orifice de 12 mm a été créé près de l'ombilic pour un télescope de 30 degrés, et deux autres (pour les lésions gauches) ou trois (pour les lésions droites) orifices de travail de 2 mm (Tyco Healthcare, Norwalk, Connecticut, États-Unis) ont été créés le long la région sous-costale ipsilatérale. Une dissection minutieuse a été effectuée à l'aide d'un électrocoagulateur à crochet ou à ciseaux de 2 mm. La veine surrénale du côté de la lésion a été isolée et contrôlée avec un appareil de coagulation mini-bipolaire de 2 mm (Tyco Healthcare) pour un long segment. La veine a ensuite été sectionnée plus près de la glande surrénale, laissant le moignon coagulé au niveau de la veine rénale ou de la veine cave aussi longtemps que possible, même lorsqu'une veine surrénale droite courte a été rencontrée. Ensuite, la glande surrénale avec la tumeur a été disséquée de ses tissus environnants après que plusieurs petits vaisseaux aient été sectionnés avec les instruments aiguilletés mentionnés ci-dessus. Le spécimen a été placé dans un sac de récupération et retiré par le port ombilical.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Shih-Chieh Chueh, MD. PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique des tumeurs bénignes de la surrénale
Critère d'exclusion:
- Suspicion clinique de malignité surrénalienne
- Maladie bilatérale des surrénales
- Femme enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée opératoire, perte de sang, complication peropératoire et postopératoire, score de douleur, convalescence, esthétique
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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coût
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shih-Chieh Chueh, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200803040R
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