Prospektywne, randomizowane porównanie igłowej i konwencjonalnej laparoskopowej adrenalektomii
Prospektywne, randomizowane porównanie adrenalektomii igłowej i konwencjonalnej laparoskopowej z powodu łagodnych guzów nadnerczy o średnicy poniżej 5 cm
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Instrumenty igłowe, zdefiniowane jako instrumenty o średnicy nie większej niż 3 mm. Pozwalają na mniejsze nacięcia niż konwencjonalne instrumenty o średnicy od 5 do 12 mm, a co za tym idzie lepszy efekt kosmetyczny. Może dodatkowo zmniejszyć ból pooperacyjny, pobyt w szpitalu i czas rekonwalescencji.
Wszystkie operacje wykonano z dostępu bocznego przezotrzewnowego. W pobliżu pępka utworzono 12-milimetrowy port dla 30-stopniowego teleskopu, a kolejne dwa (dla zmian lewych) lub trzy (dla zmian prawych) 2-milimetrowe porty robocze (Tyco Healthcare, Norwalk, Connecticut, USA) utworzono wzdłuż ipsilateralny region podżebrowy. Dokładne preparowanie przeprowadzono za pomocą 2-milimetrowego haczyka lub elektrokoagulatora nożycowego. Żyłę nadnerczową po stronie zmiany izolowano i kontrolowano za pomocą 2-milimetrowego mini-bipolarnego aparatu koagulacyjnego (Tyco Healthcare) przez długi odcinek. Żyłę następnie przecięto bliżej nadnercza, pozostawiając skoagulowany kikut przy żyle nerkowej lub żyle głównej tak długo, jak to możliwe, nawet jeśli napotkano krótką prawą żyłę nadnerczową. Następnie wypreparowano nadnercze z guzem z otaczających go tkanek po przecięciu kilku maleńkich naczyń za pomocą wspomnianych wyżej narzędzi igłowych. Próbkę umieszczono w worku do pobierania i usunięto przez port pępowinowy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chun-Hou Liao, MD
- Numer telefonu: 5265 +886-2-23123456
- E-mail: liaoch22@so-net.net.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Shih-Chieh Chueh, MD. PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne łagodnych guzów nadnerczy
Kryteria wyłączenia:
- Podejrzenie kliniczne nowotworu nadnerczy
- Obustronna choroba nadnerczy
- Kobieta w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas operacji, utrata krwi, powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne, ocena bólu, rekonwalescencja, kosmetyka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
koszt
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shih-Chieh Chueh, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200803040R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .