Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní randomizované srovnání jehlové versus konvenční laparoskopické adrenalektomie

9. července 2008 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Prospektivní randomizované srovnání jehlové versus konvenční laparoskopické adrenalektomie u benigních nádorů nadledvin o průměru menším než 5 cm

Studie je prospektivním radonizovaným srovnáním mezi jehlovou adrenalektomií a konvenční laparoskopickou adrenalektomií pro benigní tumory nadledvin menší než 5 cm. Byla srovnávána operační úspěšnost, operační čas, peroperační krevní ztráta, peroperační nebo pooperační komplikace, pooperační bolest, pooperační pobyt v nemocnici, rekonvalescence a kosmetika rány.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jehlové nástroje, definované jako nástroje o průměru nejvýše 3 mm. Výsledkem jsou menší řezy než běžné nástroje o průměru 5 až 12 mm, a tedy lepší kosmetika. Může dále snížit pooperační bolest, pobyt v nemocnici a dobu zotavení.

Všechny operace byly prováděny laterálním transperitoneálním přístupem. V blízkosti pupku byl vytvořen 12mm port pro 30stupňový dalekohled a další dva (pro levé léze) nebo tři (pro pravé léze) 2mm pracovní porty (Tyco Healthcare, Norwalk, Connecticut, USA) byly vytvořeny podél ipsilaterální subkostální oblast. Pečlivá disekce byla provedena s použitím 2mm háčku nebo nůžkového elektrokoagulátoru. Nadledvinová žíla na straně léze byla izolována a kontrolována pomocí 2 mm mini-bipolárního koagulačního přístroje (Tyco Healthcare) pro dlouhý segment. Žíla byla poté přeříznuta blíže k nadledvince, přičemž koagulovaný pahýl v renální žíle nebo vena cava zůstal co nejdelší, i když byla nalezena krátká pravá nadledvinka. Poté byla nadledvina s nádorem vypreparována z okolních tkání poté, co bylo proříznuto několik drobných cév výše zmíněnými jehlovými nástroji. Vzorek byl vložen do sběrného vaku a vyjmut přes pupeční port.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Shih-Chieh Chueh, MD. PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika benigních nádorů nadledvin

Kritéria vyloučení:

  • Klinické podezření na malignitu nadledvin
  • Oboustranné onemocnění nadledvin
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Operační doba, krevní ztráty, peroperační a pooperační komplikace, skóre bolesti, rekonvalescence, kosmetika
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
náklady
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shih-Chieh Chueh, MD. PhD, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200803040R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádory nadledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit