Confronto randomizzato prospettico di surrenalectomia laparoscopica con ago e convenzionale
Confronto randomizzato prospettico di surrenalectomia laparoscopica con ago e convenzionale per tumori surrenali benigni di diametro inferiore a 5 cm
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Strumenti aghiscopici, definiti come quelli con un diametro non superiore a 3 mm. Risultano in incisioni più piccole rispetto agli strumenti convenzionali da 5 a 12 mm e quindi una migliore cosmesi. Può ridurre ulteriormente il dolore postoperatorio, la degenza ospedaliera e i tempi di recupero.
Tutti gli interventi sono stati eseguiti con approccio transperitoneale laterale. Una porta da 12 mm è stata creata vicino all'ombelico per un telescopio a 30 gradi, e altre due (per lesioni a sinistra) o tre (per lesioni a destra) porte di lavoro da 2 mm (Tyco Healthcare, Norwalk, Connecticut, USA) sono state create lungo la regione subcostale omolaterale. Un'attenta dissezione è stata eseguita con l'uso di un elettrocoagulatore a forbice o uncino da 2 mm. La vena surrenale del lato della lesione è stata isolata e controllata con un apparato di coagulazione mini-bipolare da 2 mm (Tyco Healthcare) per un segmento lungo. La vena è stata quindi sezionata più vicino alla ghiandola surrenale, lasciando il moncone coagulato in corrispondenza della vena renale o della vena cava il più a lungo possibile, anche quando si incontrava una vena surrenale destra corta. Quindi la ghiandola surrenale con il tumore è stata sezionata dai suoi tessuti circostanti dopo che diversi minuscoli vasi sono stati sezionati con gli strumenti aghiscopici sopra menzionati. Il campione è stato messo in una sacca di recupero e rimosso attraverso la porta ombelicale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Shih-Chieh Chueh, MD. PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dei tumori surrenali benigni
Criteri di esclusione:
- Sospetto di malignità surrenale clinicamente
- Malattia surrenale bilaterale
- Femmina incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo operatorio, perdite ematiche, complicanze intraoperatorie e postoperatorie, punteggio del dolore, convalescenza, cosmesi
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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costo
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shih-Chieh Chueh, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200803040R
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