- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00713115
Tulevaisuuden satunnainen neulaskooppisen ja tavanomaisen laparoskooppisen lisämunuaisen poiston vertailu
Neulaskooppisen ja tavanomaisen laparoskooppisen lisämunuaisen poistoleikkauksen mahdollinen satunnainen vertailu hyvänlaatuisten lisämunuaisen kasvaimien osalta, joiden halkaisija on alle 5 cm
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Neulaskooppiset instrumentit, joiden halkaisija on enintään 3 mm. Ne johtavat pienempiin viiltoihin kuin perinteiset 5–12 mm:n instrumentit ja siten paremman kosmeettisen kuvan. Se voi lyhentää entisestään leikkauksen jälkeistä kipua, sairaalahoitoa ja toipumisaikaa.
Kaikki leikkaukset suoritettiin lateraalisella transperitoneaalisella lähestymistavalla. Napan lähelle luotiin 12 mm:n portti 30 asteen teleskooppia varten, ja lisäksi luotiin kaksi (vasemman leesion) tai kolme (oikealle leesiolle) 2 mm:n työporttia (Tyco Healthcare, Norwalk, Connecticut, USA) ipsilateraalinen rintakehä. Varovainen leikkaus tehtiin käyttämällä 2 mm:n koukkua tai saksia sähkökoagulaattoria. Leesion puolen lisämunuaislaskimo eristettiin ja sitä kontrolloitiin 2 mm:n mini-bipolaarisella koagulaatiolaitteella (Tyco Healthcare) pitkää segmenttiä varten. Sitten laskimo leikattiin lähemmäs lisämunuaista, jolloin koaguloitunut kanto jäi munuaislaskimoon tai onttolaskimoon mahdollisimman pitkäksi ajaksi, vaikka lyhyt oikea lisämunuaisen laskimo kohtasi. Sitten lisämunuainen ja kasvain leikattiin sen ympäröivistä kudoksista sen jälkeen, kun useita pieniä verisuonia oli leikattu läpi edellä mainituilla neulaskooppisilla instrumenteilla. Näyte laitettiin keräyspussiin ja poistettiin napaaukon kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shih-Chieh Chueh, MD. PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisämunuaisen hyvänlaatuisten kasvainten kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty lisämunuaisen pahanlaatuisuus kliinisesti
- Kahdenvälinen lisämunuaisen sairaus
- Raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkausaika, verenhukka, intraoperatiivinen ja postoperatiivinen komplikaatio, kipupisteet, toipuminen, kosmetiikka
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kustannus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shih-Chieh Chueh, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200803040R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .