- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00713115
Prospektiver randomisierter Vergleich der nadeloskopischen mit der konventionellen laparoskopischen Adrenalektomie
Prospektiver randomisierter Vergleich der nadeloskopischen mit der konventionellen laparoskopischen Adrenalektomie bei gutartigen Nebennierentumoren mit einem Durchmesser von weniger als 5 cm
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nadelinstrumente, definiert als solche mit einem Durchmesser von nicht mehr als 3 mm. Sie führen zu kleineren Schnitten als herkömmliche 5- bis 12-mm-Instrumente und damit zu einer besseren Kosmetik. Es kann die postoperativen Schmerzen, den Krankenhausaufenthalt und die Genesungszeit weiter reduzieren.
Alle Operationen wurden mit dem lateralen transperitonealen Zugang durchgeführt. In der Nähe des Nabels wurde ein 12-mm-Port für ein 30-Grad-Teleskop erstellt, und entlang davon wurden zwei weitere (für linke Läsionen) bzw. drei (für rechte Läsionen) 2-mm-Arbeitsportports (Tyco Healthcare, Norwalk, Connecticut, USA) erstellt die ipsilaterale Subkostalregion. Die sorgfältige Dissektion erfolgte mit einem 2-mm-Haken- oder Scheren-Elektrokoagulator. Die Nebennierenvene der Läsionsseite wurde isoliert und über einen langen Abschnitt mit einem 2-mm-Mini-Bipolar-Koagulationsgerät (Tyco Healthcare) kontrolliert. Die Vene wurde dann näher an der Nebenniere durchtrennt, wobei der koagulierte Stumpf so lange wie möglich an der Nierenvene oder Hohlvene belassen wurde, auch wenn eine kurze rechte Nebennierenvene vorgefunden wurde. Anschließend wurde die Nebenniere mit dem Tumor von ihrem umgebenden Gewebe abgetrennt, nachdem mehrere winzige Gefäße mit den oben erwähnten nadelförmigen Instrumenten durchtrennt worden waren. Die Probe wurde in einen Bergebeutel gesteckt und durch die Nabelöffnung entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Shih-Chieh Chueh, MD. PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose gutartiger Nebennierentumoren
Ausschlusskriterien:
- Klinisch besteht der Verdacht auf eine bösartige Nebennierenerkrankung
- Bilaterale Nebennierenerkrankung
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Operationszeit, Blutverlust, intraoperative und postoperative Komplikationen, Schmerzscore, Rekonvaleszenz, Kosmetik
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
kosten
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shih-Chieh Chueh, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200803040R
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