- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00713115
Comparación aleatoria prospectiva de suprarrenalectomía laparoscópica con aguja versus laparoscópica convencional
Comparación aleatoria prospectiva de adrenalectomía laparoscópica con aguja versus laparoscópica convencional para tumores suprarrenales benignos de menos de 5 cm de diámetro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Instrumentos puntiagudos, definidos como aquellos con un diámetro no mayor a 3 mm. Dan como resultado incisiones más pequeñas que los instrumentos convencionales de 5 a 12 mm y, por lo tanto, una mejor estética. Puede reducir aún más el dolor posoperatorio, la estancia hospitalaria y el tiempo de recuperación.
Todas las operaciones se realizaron con el abordaje transperitoneal lateral. Se creó un puerto de 12 mm cerca del ombligo para un telescopio de 30 grados, y se crearon otros dos (para lesiones izquierdas) o tres (para lesiones derechas) puertos de trabajo de 2 mm (Tyco Healthcare, Norwalk, Connecticut, EE. UU.) a lo largo la región subcostal ipsilateral. Se realizó una disección cuidadosa con el uso de un electrocoagulador de gancho o tijera de 2 mm. La vena suprarrenal del lado de la lesión se aisló y controló con un aparato de coagulación mini-bipolar de 2 mm (Tyco Healthcare) para un segmento largo. Luego, la vena se seccionó más cerca de la glándula suprarrenal, dejando el muñón coagulado en la vena renal o la vena cava el mayor tiempo posible, incluso cuando se encontró una vena suprarrenal derecha corta. Luego, la glándula suprarrenal con el tumor se diseccionó de los tejidos circundantes después de que se seccionaron varios vasos diminutos con los instrumentos de aguja mencionados anteriormente. La muestra se colocó en una bolsa de recuperación y se extrajo a través del puerto umbilical.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Shih-Chieh Chueh, MD. PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de los tumores suprarrenales benignos
Criterio de exclusión:
- Sospecha clínica de malignidad suprarrenal
- Enfermedad suprarrenal bilateral
- mujer embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo operatorio, pérdida de sangre, complicación intraoperatoria y posoperatoria, puntaje de dolor, convalecencia, estética
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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costo
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shih-Chieh Chueh, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200803040R
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