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Comparación aleatoria prospectiva de suprarrenalectomía laparoscópica con aguja versus laparoscópica convencional

9 de julio de 2008 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Comparación aleatoria prospectiva de adrenalectomía laparoscópica con aguja versus laparoscópica convencional para tumores suprarrenales benignos de menos de 5 cm de diámetro

El estudio es una comparación aleatoria prospectiva entre la suprarrenalectomía con aguja y la suprarrenalectomía laparoscópica convencional para tumores suprarrenales benignos de menos de 5 cm. Se compararon la tasa de éxito quirúrgico, el tiempo operatorio, la pérdida de sangre intraoperatoria, las complicaciones intraoperatorias o posoperatorias, el dolor posoperatorio, la estancia hospitalaria posoperatoria, la convalecencia y la estética de la herida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Instrumentos puntiagudos, definidos como aquellos con un diámetro no mayor a 3 mm. Dan como resultado incisiones más pequeñas que los instrumentos convencionales de 5 a 12 mm y, por lo tanto, una mejor estética. Puede reducir aún más el dolor posoperatorio, la estancia hospitalaria y el tiempo de recuperación.

Todas las operaciones se realizaron con el abordaje transperitoneal lateral. Se creó un puerto de 12 mm cerca del ombligo para un telescopio de 30 grados, y se crearon otros dos (para lesiones izquierdas) o tres (para lesiones derechas) puertos de trabajo de 2 mm (Tyco Healthcare, Norwalk, Connecticut, EE. UU.) a lo largo la región subcostal ipsilateral. Se realizó una disección cuidadosa con el uso de un electrocoagulador de gancho o tijera de 2 mm. La vena suprarrenal del lado de la lesión se aisló y controló con un aparato de coagulación mini-bipolar de 2 mm (Tyco Healthcare) para un segmento largo. Luego, la vena se seccionó más cerca de la glándula suprarrenal, dejando el muñón coagulado en la vena renal o la vena cava el mayor tiempo posible, incluso cuando se encontró una vena suprarrenal derecha corta. Luego, la glándula suprarrenal con el tumor se diseccionó de los tejidos circundantes después de que se seccionaron varios vasos diminutos con los instrumentos de aguja mencionados anteriormente. La muestra se colocó en una bolsa de recuperación y se extrajo a través del puerto umbilical.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Shih-Chieh Chueh, MD. PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de los tumores suprarrenales benignos

Criterio de exclusión:

  • Sospecha clínica de malignidad suprarrenal
  • Enfermedad suprarrenal bilateral
  • mujer embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo operatorio, pérdida de sangre, complicación intraoperatoria y posoperatoria, puntaje de dolor, convalecencia, estética
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
costo
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shih-Chieh Chueh, MD. PhD, National Taiwan University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de julio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2008

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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