- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00713115
Prospektiv randoniserad jämförelse av nålskopisk kontra konventionell laparoskopisk adrenalektomi
Prospektiv randoniserad jämförelse av nålskopisk kontra konventionell laparoskopisk adrenalektomi för benigna binjuretumörer mindre än 5 cm i diameter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nålskopiska instrument, definierade som de med en diameter på högst 3 mm. De resulterar i mindre snitt än konventionella 5- till 12 mm-instrument, och därmed bättre kosmesis. Det kan ytterligare minska postoperativ smärta, sjukhusvistelse och återhämtningstid.
Alla operationer utfördes med den laterala transperitoneala metoden. En 12 mm port skapades nära naveln för ett 30-graders teleskop, och ytterligare två (för vänster lesioner) eller tre (för höger lesioner) 2 mm arbetsportar (Tyco Healthcare, Norwalk, Connecticut, USA) skapades längs den ipsilaterala subkostala regionen. Noggrann dissektion gjordes med användning av en 2-mm krok eller sax elektrokoagulator. Binjurevenen på lesionssidan isolerades och kontrollerades med en 2 mm mini-bipolär koagulationsapparat (Tyco Healthcare) under ett långt segment. Venen korsades sedan närmare binjuren, vilket lämnade den koagulerade stumpen vid njurvenen eller hålvenen så lång som möjligt, även när en kort höger binjureven påträffades. Sedan dissekerades binjuren med tumören från dess omgivande vävnader efter att flera små kärl genomskärs med de nålskopiska instrument som nämns ovan. Provet placerades i en återvinningspåse och avlägsnades genom navelporten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chun-Hou Liao, MD
- Telefonnummer: 5265 +886-2-23123456
- E-post: liaoch22@so-net.net.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Shih-Chieh Chueh, MD. PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av benigna binjuretumörer
Exklusions kriterier:
- Misstänkt binjuremalignitet kliniskt
- Bilateral binjuresjukdom
- Gravid hona
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Operationstid, blodförlust, intraoperativ och postoperativ komplikation, smärtpoäng, konvalescens, cosmesis
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
kosta
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Shih-Chieh Chueh, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200803040R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Binjuretumörer
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringMetastaserande Midgut Neuroendokrina Tumör | Obegreppbar Midgut Neuroendokrina Tumör | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G1 | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G2Förenta staterna, Kanada
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia; University of...Okänd
-
Chongqing Medical UniversityAvslutad
-
Wuerzburg University HospitalEuropean Network for the Study of Adrenal TumorsAktiv, inte rekryterandeAdrenal IncidentalomaTyskland, Italien
-
Istanbul UniversityAvslutadAdrenal Cortex NeoplasmerKalkon
-
Region SkaneAvslutadKortisol överproduktion | Adrenal IncidentalomaSverige
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekryteringAdrenal Incidentaloma | Subklinisk hyperkortisolismKina
-
University Medical Center GroningenRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; UMC... och andra samarbetspartnersRekryteringBinjurebarkcarcinom | Adrenal IncidentalomaNederländerna
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekryteringAdrenal Incidentaloma | Autonom kortisolutsöndring | Icke-fungerande binjureadenomKina
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Inte längre tillgängligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer