Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv randoniserad jämförelse av nålskopisk kontra konventionell laparoskopisk adrenalektomi

9 juli 2008 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Prospektiv randoniserad jämförelse av nålskopisk kontra konventionell laparoskopisk adrenalektomi för benigna binjuretumörer mindre än 5 cm i diameter

Studien är en prospektiv radoniserad jämförelse mellan nålskopisk adrenalektomi och konventionell laparoskopisk adrenalektomi för benigna binjuretumörer mindre än 5 cm. Den operativa framgångsfrekvensen, operationstid, intraoperativ blodförlust, intraoperativ eller postoperativ komplikation, postoperativ smärta, postoperativ sjukhusvistelse, konvalescens och sårkosmes jämfördes.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nålskopiska instrument, definierade som de med en diameter på högst 3 mm. De resulterar i mindre snitt än konventionella 5- till 12 mm-instrument, och därmed bättre kosmesis. Det kan ytterligare minska postoperativ smärta, sjukhusvistelse och återhämtningstid.

Alla operationer utfördes med den laterala transperitoneala metoden. En 12 mm port skapades nära naveln för ett 30-graders teleskop, och ytterligare två (för vänster lesioner) eller tre (för höger lesioner) 2 mm arbetsportar (Tyco Healthcare, Norwalk, Connecticut, USA) skapades längs den ipsilaterala subkostala regionen. Noggrann dissektion gjordes med användning av en 2-mm krok eller sax elektrokoagulator. Binjurevenen på lesionssidan isolerades och kontrollerades med en 2 mm mini-bipolär koagulationsapparat (Tyco Healthcare) under ett långt segment. Venen korsades sedan närmare binjuren, vilket lämnade den koagulerade stumpen vid njurvenen eller hålvenen så lång som möjligt, även när en kort höger binjureven påträffades. Sedan dissekerades binjuren med tumören från dess omgivande vävnader efter att flera små kärl genomskärs med de nålskopiska instrument som nämns ovan. Provet placerades i en återvinningspåse och avlägsnades genom navelporten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Shih-Chieh Chueh, MD. PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av benigna binjuretumörer

Exklusions kriterier:

  • Misstänkt binjuremalignitet kliniskt
  • Bilateral binjuresjukdom
  • Gravid hona

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Operationstid, blodförlust, intraoperativ och postoperativ komplikation, smärtpoäng, konvalescens, cosmesis
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kosta
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shih-Chieh Chueh, MD. PhD, National Taiwan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2008

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Binjuretumörer

3
Prenumerera