Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv randonmisert sammenligning av nåleskopisk versus konvensjonell laparoskopisk adrenalektomi

9. juli 2008 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Prospektiv randonmisert sammenligning av nåleskopisk versus konvensjonell laparoskopisk adrenalektomi for benigne binyresvulster mindre enn 5 cm i diameter

Studien er en prospektiv radonmisert sammenligning mellom nåleskopisk adrenalektomi og konvensjonell laparoskopisk adrenalektomi for benigne binyretumorer mindre enn 5 cm. Operativ suksessrate, operasjonstid, intraoperativt blodtap, intraoperativ eller postoperativ komplikasjon, postoperativ smerte, postoperativ sykehusopphold, rekonvalesens og sårkosmese ble sammenlignet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nåleskopiske instrumenter, definert som de med en diameter på ikke mer enn 3 mm. De resulterer i mindre snitt enn konvensjonelle 5- til 12 mm-instrumenter, og dermed bedre kosmese. Det kan ytterligere redusere postoperativ smerte, sykehusopphold og restitusjonstid.

Alle operasjoner ble utført med lateral transperitoneal tilnærming. En 12 mm port ble opprettet nær navlen for et 30-graders teleskop, og ytterligere to (for venstre lesjoner) eller tre (for høyre lesjoner) 2 mm arbeidsporter (Tyco Healthcare, Norwalk, Connecticut, USA) ble opprettet langs den ipsilaterale subkostale regionen. Forsiktig disseksjon ble utført ved bruk av en 2 mm krok eller saks elektrokoagulator. Binyrevenen på lesjonssiden ble isolert og kontrollert med et 2 mm mini-bipolart koagulasjonsapparat (Tyco Healthcare) for et langt segment. Venen ble deretter gjennomskåret nærmere binyren, og etterlot den koagulerte stumpen ved nyrevenen eller vena cava så lenge som mulig, selv når en kort høyre binyre ble påtruffet. Deretter ble binyrene med svulsten dissekert fra det omkringliggende vevet etter at flere bittesmå kar ble gjennomskåret med de nåleskopiske instrumentene nevnt ovenfor. Prøven ble lagt i en hentepose og fjernet gjennom navlestrengen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Shih-Chieh Chueh, MD. PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av benigne binyresvulster

Ekskluderingskriterier:

  • Mistanke om binyrene malignitet klinisk
  • Bilateral binyrebarksykdom
  • Gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Operativ tid, blodtap, intraoperativ og postoperativ komplikasjon, smertescore, rekonvalesens, kosmese
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
koste
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shih-Chieh Chueh, MD. PhD, National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere