- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00713115
Prospektiv randonmisert sammenligning av nåleskopisk versus konvensjonell laparoskopisk adrenalektomi
Prospektiv randonmisert sammenligning av nåleskopisk versus konvensjonell laparoskopisk adrenalektomi for benigne binyresvulster mindre enn 5 cm i diameter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nåleskopiske instrumenter, definert som de med en diameter på ikke mer enn 3 mm. De resulterer i mindre snitt enn konvensjonelle 5- til 12 mm-instrumenter, og dermed bedre kosmese. Det kan ytterligere redusere postoperativ smerte, sykehusopphold og restitusjonstid.
Alle operasjoner ble utført med lateral transperitoneal tilnærming. En 12 mm port ble opprettet nær navlen for et 30-graders teleskop, og ytterligere to (for venstre lesjoner) eller tre (for høyre lesjoner) 2 mm arbeidsporter (Tyco Healthcare, Norwalk, Connecticut, USA) ble opprettet langs den ipsilaterale subkostale regionen. Forsiktig disseksjon ble utført ved bruk av en 2 mm krok eller saks elektrokoagulator. Binyrevenen på lesjonssiden ble isolert og kontrollert med et 2 mm mini-bipolart koagulasjonsapparat (Tyco Healthcare) for et langt segment. Venen ble deretter gjennomskåret nærmere binyren, og etterlot den koagulerte stumpen ved nyrevenen eller vena cava så lenge som mulig, selv når en kort høyre binyre ble påtruffet. Deretter ble binyrene med svulsten dissekert fra det omkringliggende vevet etter at flere bittesmå kar ble gjennomskåret med de nåleskopiske instrumentene nevnt ovenfor. Prøven ble lagt i en hentepose og fjernet gjennom navlestrengen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shih-Chieh Chueh, MD. PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av benigne binyresvulster
Ekskluderingskriterier:
- Mistanke om binyrene malignitet klinisk
- Bilateral binyrebarksykdom
- Gravid kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Operativ tid, blodtap, intraoperativ og postoperativ komplikasjon, smertescore, rekonvalesens, kosmese
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
koste
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shih-Chieh Chueh, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200803040R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .