Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve gerandomiseerde vergelijking van naaldscopische versus conventionele laparoscopische adrenalectomie

9 juli 2008 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Prospectieve gerandomiseerde vergelijking van naaldscopische versus conventionele laparoscopische adrenalectomie voor goedaardige bijniertumoren met een diameter kleiner dan 5 cm

De studie is een prospectieve geradonmiseerde vergelijking tussen naaldscopische adrenalectomie en conventionele laparoscopische adrenalectomie voor goedaardige bijniertumoren van minder dan 5 cm. Het slagingspercentage van de operatie, de operatietijd, intraoperatief bloedverlies, intraoperatieve of postoperatieve complicaties, postoperatieve pijn, postoperatief ziekenhuisverblijf, herstel en wondcosmese werden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naaldscopische instrumenten, gedefinieerd als die met een diameter van niet meer dan 3 mm. Ze resulteren in kleinere incisies dan conventionele instrumenten van 5 tot 12 mm, en dus in een betere cosmese. Het kan de postoperatieve pijn, het verblijf in het ziekenhuis en de hersteltijd verder verminderen.

Alle operaties werden uitgevoerd met de laterale transperitoneale benadering. Er werd een poort van 12 mm gemaakt nabij de navel voor een telescoop van 30 graden, en er werden nog twee (voor laesies links) of drie (voor laesies rechts) werkpoorten van 2 mm (Tyco Healthcare, Norwalk, Connecticut, VS) gemaakt langs de ipsilaterale subcostale regio. Zorgvuldige dissectie werd uitgevoerd met behulp van een elektrocoagulator met haak of schaar van 2 mm. De bijnierader van de laesiezijde werd geïsoleerd en gecontroleerd met een 2 mm mini-bipolair coagulatieapparaat (Tyco Healthcare) voor een lang segment. De ader werd vervolgens dichter bij de bijnier doorgesneden, waarbij de gecoaguleerde stomp zo lang mogelijk bij de nierader of vena cava werd gelaten, zelfs wanneer een korte rechter bijnierader werd aangetroffen. Vervolgens werd de bijnier met de tumor losgesneden van de omliggende weefsels nadat verschillende kleine vaten waren doorgesneden met de hierboven genoemde naaldscopische instrumenten. Het monster werd in een opvangzak gedaan en via de navelstrengpoort verwijderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Shih-Chieh Chueh, MD. PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van goedaardige bijniertumoren

Uitsluitingscriteria:

  • Vermoedelijke bijnier maligniteit klinisch
  • Bilaterale bijnierziekte
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Operatietijd, bloedverlies, intraoperatieve en postoperatieve complicaties, pijnscore, herstel, cosmesis
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
kosten
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shih-Chieh Chueh, MD. PhD, National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200803040R

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren