- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00713115
Comparação Prospectiva Randomizada de Adrenalectomia Laparoscópica Convencional versus Agulhascópica
Comparação Prospectiva Randomizada de Adrenalectomia Agulhascópica versus Laparoscópica Convencional para Tumores Adrenais Benignos com Menos de 5 cm de Diâmetro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Instrumentos agulhascópicos, definidos como aqueles com um diâmetro não superior a 3 mm. Eles resultam em incisões menores do que os instrumentos convencionais de 5 a 12 mm e, portanto, melhor estética. Pode reduzir ainda mais a dor pós-operatória, a permanência hospitalar e o tempo de recuperação.
Todas as operações foram realizadas com a abordagem transperitoneal lateral. Um port de 12 mm foi criado próximo ao umbigo para um telescópio de 30 graus, e outros dois (para lesões à esquerda) ou três (para lesões à direita) port de trabalho de 2 mm (Tyco Healthcare, Norwalk, Connecticut, EUA) foram criados ao longo região subcostal ipsilateral. A dissecção cuidadosa foi realizada com uso de gancho de 2 mm ou eletrocoagulador tipo tesoura. A veia adrenal do lado da lesão foi isolada e controlada com um miniaparelho de coagulação bipolar de 2 mm (Tyco Healthcare) por um segmento longo. A veia foi então seccionada mais perto da glândula adrenal, deixando o coto coagulado na veia renal ou na veia cava o maior tempo possível, mesmo quando uma veia adrenal direita curta foi encontrada. Em seguida, a glândula adrenal com o tumor foi dissecada de seus tecidos circundantes depois que vários vasos minúsculos foram seccionados com os instrumentos de agulhamento mencionados acima. O espécime foi colocado em um saco de recuperação e removido através da porta umbilical.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Shih-Chieh Chueh, MD. PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Tumores Adrenais Benignos
Critério de exclusão:
- Suspeita de malignidade adrenal clinicamente
- Doença adrenal bilateral
- Mulher grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo operatório, perda de sangue, complicação intra e pós-operatória, escore de dor, convalescença, cosmese
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
custo
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shih-Chieh Chueh, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200803040R
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .