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Comparação Prospectiva Randomizada de Adrenalectomia Laparoscópica Convencional versus Agulhascópica

9 de julho de 2008 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Comparação Prospectiva Randomizada de Adrenalectomia Agulhascópica versus Laparoscópica Convencional para Tumores Adrenais Benignos com Menos de 5 cm de Diâmetro

O estudo é uma comparação prospectiva radonizada entre adrenalectomia agulhascópica e adrenalectomia laparoscópica convencional para tumores adrenais benignos com menos de 5 cm. A taxa de sucesso operatório, tempo operatório, perda sanguínea intraoperatória, complicação intraoperatória ou pós-operatória, dor pós-operatória, internação pós-operatória, convalescença e estética da ferida foram comparados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Instrumentos agulhascópicos, definidos como aqueles com um diâmetro não superior a 3 mm. Eles resultam em incisões menores do que os instrumentos convencionais de 5 a 12 mm e, portanto, melhor estética. Pode reduzir ainda mais a dor pós-operatória, a permanência hospitalar e o tempo de recuperação.

Todas as operações foram realizadas com a abordagem transperitoneal lateral. Um port de 12 mm foi criado próximo ao umbigo para um telescópio de 30 graus, e outros dois (para lesões à esquerda) ou três (para lesões à direita) port de trabalho de 2 mm (Tyco Healthcare, Norwalk, Connecticut, EUA) foram criados ao longo região subcostal ipsilateral. A dissecção cuidadosa foi realizada com uso de gancho de 2 mm ou eletrocoagulador tipo tesoura. A veia adrenal do lado da lesão foi isolada e controlada com um miniaparelho de coagulação bipolar de 2 mm (Tyco Healthcare) por um segmento longo. A veia foi então seccionada mais perto da glândula adrenal, deixando o coto coagulado na veia renal ou na veia cava o maior tempo possível, mesmo quando uma veia adrenal direita curta foi encontrada. Em seguida, a glândula adrenal com o tumor foi dissecada de seus tecidos circundantes depois que vários vasos minúsculos foram seccionados com os instrumentos de agulhamento mencionados acima. O espécime foi colocado em um saco de recuperação e removido através da porta umbilical.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Shih-Chieh Chueh, MD. PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de Tumores Adrenais Benignos

Critério de exclusão:

  • Suspeita de malignidade adrenal clinicamente
  • Doença adrenal bilateral
  • Mulher grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo operatório, perda de sangue, complicação intra e pós-operatória, escore de dor, convalescença, cosmese
Prazo: 1 mês
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
custo
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shih-Chieh Chueh, MD. PhD, National Taiwan University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2008

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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