- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00713115
Prospektiv randonmiseret sammenligning af nåleskopisk versus konventionel laparoskopisk adrenalektomi
Prospektiv randonmiseret sammenligning af nåleskopisk versus konventionel laparoskopisk adrenalektomi for benigne binyretumorer mindre end 5 cm i diameter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nåleskopiske instrumenter, defineret som dem med en diameter på højst 3 mm. De resulterer i mindre snit end konventionelle 5- til 12 mm-instrumenter og dermed bedre kosmese. Det kan yderligere reducere postoperative smerter, hospitalsophold og restitutionstid.
Alle operationer blev udført med den laterale transperitoneale tilgang. En 12 mm port blev skabt nær navlen til et 30-graders teleskop, og yderligere to (til venstre læsioner) eller tre (til højre læsioner) 2 mm arbejdsporte (Tyco Healthcare, Norwalk, Connecticut, USA) blev skabt langs den ipsilaterale subkostale region. Omhyggelig dissektion blev udført ved brug af en 2 mm krog eller saks elektrokoagulator. Binyrevenen på læsionssiden blev isoleret og kontrolleret med et 2 mm mini-bipolært koagulationsapparat (Tyco Healthcare) i et langt segment. Venen blev derefter gennemskåret tættere på binyren, hvilket efterlod den koagulerede stump ved nyrevenen eller vena cava så lang som muligt, selv når man stødte på en kort højre binyrevene. Derefter blev binyren med tumoren dissekeret fra dets omgivende væv, efter at adskillige bittesmå kar var blevet gennemskåret med de ovenfor nævnte nåleskopiske instrumenter. Prøven blev lagt i en udtagningspose og fjernet gennem navlestrengsporten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chun-Hou Liao, MD
- Telefonnummer: 5265 +886-2-23123456
- E-mail: liaoch22@so-net.net.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Shih-Chieh Chueh, MD. PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af benigne binyretumorer
Ekskluderingskriterier:
- Mistænkt binyrebarriere klinisk
- Bilateral binyresygdom
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Operationstid, blodtab, intraoperativ og postoperativ komplikation, smertescore, rekonvalescens, kosmese
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
koste
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shih-Chieh Chueh, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200803040R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Binyretumorer
-
St. Jude Children's Research HospitalRekruttering
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBinyrebarkcarcinom
-
Istanbul UniversityAfsluttetAdrenal cortex neoplasmerKalkun
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetAdrenal tilstrækkelighedForenede Stater
-
Bnai Zion Medical CenterUkendtAdrenal cortex neoplasmer | Adrenal Cortex Sygdomme
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia; University of...Ukendt
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrutteringAdrenal Incidentaloma | Autonom kortisolsekretion | Ikke-fungerende binyreadenomerKina
-
Chongqing Medical UniversityAfsluttet
-
University of ArkansasAfsluttetAdrenal insufficiensForenede Stater
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringAdrenal suppressionDet Forenede Kongerige