Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv randonmiseret sammenligning af nåleskopisk versus konventionel laparoskopisk adrenalektomi

9. juli 2008 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Prospektiv randonmiseret sammenligning af nåleskopisk versus konventionel laparoskopisk adrenalektomi for benigne binyretumorer mindre end 5 cm i diameter

Undersøgelsen er en prospektiv radoniseret sammenligning mellem nåleskopisk adrenalektomi og konventionel laparoskopisk adrenalektomi for benigne binyretumorer mindre end 5 cm. Den operative succesrate, operationstid, intraoperativt blodtab, intraoperativ eller postoperativ komplikation, postoperative smerter, postoperativ hospitalsophold, rekonvalescens og sårkosmese blev sammenlignet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nåleskopiske instrumenter, defineret som dem med en diameter på højst 3 mm. De resulterer i mindre snit end konventionelle 5- til 12 mm-instrumenter og dermed bedre kosmese. Det kan yderligere reducere postoperative smerter, hospitalsophold og restitutionstid.

Alle operationer blev udført med den laterale transperitoneale tilgang. En 12 mm port blev skabt nær navlen til et 30-graders teleskop, og yderligere to (til venstre læsioner) eller tre (til højre læsioner) 2 mm arbejdsporte (Tyco Healthcare, Norwalk, Connecticut, USA) blev skabt langs den ipsilaterale subkostale region. Omhyggelig dissektion blev udført ved brug af en 2 mm krog eller saks elektrokoagulator. Binyrevenen på læsionssiden blev isoleret og kontrolleret med et 2 mm mini-bipolært koagulationsapparat (Tyco Healthcare) i et langt segment. Venen blev derefter gennemskåret tættere på binyren, hvilket efterlod den koagulerede stump ved nyrevenen eller vena cava så lang som muligt, selv når man stødte på en kort højre binyrevene. Derefter blev binyren med tumoren dissekeret fra dets omgivende væv, efter at adskillige bittesmå kar var blevet gennemskåret med de ovenfor nævnte nåleskopiske instrumenter. Prøven blev lagt i en udtagningspose og fjernet gennem navlestrengsporten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Shih-Chieh Chueh, MD. PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af benigne binyretumorer

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkt binyrebarriere klinisk
  • Bilateral binyresygdom
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Operationstid, blodtab, intraoperativ og postoperativ komplikation, smertescore, rekonvalescens, kosmese
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
koste
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shih-Chieh Chueh, MD. PhD, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2008

Først opslået (Skøn)

11. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binyretumorer

3
Abonner