- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00713115
Проспективное рандомизированное сравнение иглоскопической и традиционной лапароскопической адреналэктомии
Проспективное рандомизированное сравнение иглоскопической и традиционной лапароскопической адреналэктомии при доброкачественных опухолях надпочечников диаметром менее 5 см
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Иглоскопические инструменты, определяемые как инструменты диаметром не более 3 мм. Они обеспечивают меньшие разрезы, чем обычные инструменты размером от 5 до 12 мм, и, следовательно, лучший косметический эффект. Это может дополнительно уменьшить послеоперационную боль, пребывание в больнице и время восстановления.
Все операции выполнены латеральным трансперитонеальным доступом. Рядом с пупком был создан 12-мм порт для 30-градусной оптики, а еще два (для левых поражений) или три (для правых поражений) 2-мм рабочих порта (Tyco Healthcare, Норуолк, Коннектикут, США) были созданы вдоль ипсилатеральная подреберная область. Осторожную диссекцию выполняли с помощью электрокоагулятора крючком 2 мм или ножниц. Надпочечниковую вену на стороне поражения выделяли и контролировали 2-мм минибиполярным коагуляционным аппаратом (Tyco Healthcare) на длинном отрезке. Затем вену пересекали ближе к надпочечнику, оставляя коагулированную культю у почечной вены или полой вены как можно длиннее, даже если встречалась короткая правая надпочечниковая вена. Затем надпочечник с опухолью отделяли от окружающих тканей после пересечения нескольких мелких сосудов указанными выше иглоскопическими инструментами. Образец помещали в мешок для извлечения и удаляли через пупочный порт.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chun-Hou Liao, MD
- Номер телефона: 5265 +886-2-23123456
- Электронная почта: liaoch22@so-net.net.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Shih-Chieh Chueh, MD. PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика доброкачественных опухолей надпочечников
Критерий исключения:
- Подозрение на злокачественное новообразование надпочечников клинически
- Двустороннее заболевание надпочечников
- Беременная женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Длительность операции, кровопотеря, интраоперационные и послеоперационные осложнения, оценка боли, реконвалесценция, косметика
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
расходы
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shih-Chieh Chueh, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200803040R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .