在疗养院环境中进行功效试验的可行性研究

纳入标准：

1. 提供书面知情同意书，包括在研究者、副研究者或其他指定研究人员解释研究程序、风险和联系信息后阅读、签署知情同意书并注明日期。 如果受试者无法阅读或签署知情同意书，或无法理解同意过程中提供的信息，则法定监护人、决策代理人或近亲必须提供书面同意，如果可能，受试者必须口头同意为他们的伤口接受实验性治疗。
2. 至少年满 18 岁。
3. 预计在研究期间（22 天）留在疗养院。

4. 躯干或近端肢体（肘部以上的手臂、小腿、膝盖以上）

   • 已在场至少 2 天但少于 6 周；
   • 总裸露面积大于或等于 2 且小于或等于 40 平方厘米；和，
   • 由红斑区域连接（对于多处伤口）。
5. 能够在研究期间保持充足的营养摄入。
6. 处于可接受的健康和营养状态，前白蛋白水平大于或等于 15 mg/dl (0.015g/l)，血清白蛋白大于或等于 3.0 g/dl (30g/l)，碱性磷酸酶大于或等于正常下限，并且没有医学主管认为会使受试者处于研究风险中的异常实验室值。

排除标准：

1. 裸露伤口总面积超过 64 平方厘米，包括目标和非目标伤口。
2. 在距离任何目标伤口 4 厘米以内有一个全层伤口。
3. 有目标伤口细菌或真菌感染的临床证据。
4. 有涉及隧道、窦道、剪切损伤、动脉闭塞性疾病或骨突或关节的目标伤口，但目标伤口可能超过背棘突、尾骨、坐骨结节或骶髂关节（但可能不完整）厚度）。
5. 垂死，或患有严重烧伤、免疫缺陷病、血液病、转移性恶性肿瘤或未控制的糖尿病。
6. 已知患有肠病性肢端皮炎（缺锌）。
7. 正在接受全身性类固醇、免疫抑制剂、放疗或化疗。
8. 在入组前 2 天内对目标伤口进行过酶清创术。
9. 已知对 Xenaderm 软膏的成分敏感。
10. 在访问 1 之前的 30 天内正在或曾经使用过其他研究药物（不包括助听器、起搏器等设备）。