Haalbaarheidsstudie van de uitvoering van een werkzaamheidsonderzoek in de verpleeghuissetting

Inclusiecriteria:

1. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming, die bestaat uit het lezen, ondertekenen en dateren van het document met geïnformeerde toestemming nadat de onderzoeker, subonderzoeker of een andere aangewezen onderzoeksmedewerker de onderzoeksprocedures, risico's en contactgegevens heeft uitgelegd. Als de proefpersoon de geïnformeerde toestemming niet kan lezen of ondertekenen, of de informatie die tijdens het toestemmingsproces wordt verstrekt, niet kan begrijpen, moet een wettelijke voogd, besluitvormende gevolmachtigde of nabestaanden schriftelijke toestemming geven en, indien mogelijk, moet de proefpersoon mondeling instemmen om een ​​experimentele behandeling voor hun wond te krijgen.
2. Zijn minimaal 18 jaar oud.
3. Wordt verwacht in het verpleeghuis te blijven voor de duur van het onderzoek (22 dagen).

4. Een of meer wonden van gedeeltelijke dikte hebben (waaronder wonden met ontvelling, erosie of ontblote huid, of ulceratie van onderhuids vet, maar zonder fascia, spier, pees of bot zichtbaar) op de romp of proximale extremiteit (arm boven de elleboog, been boven de knie) welke

   • minimaal 2 dagen maar korter dan 6 weken aanwezig bent geweest;
   • meet groter dan of gelijk aan 2 en kleiner dan of gelijk aan 40 cm2 in totaal ontbloot gebied; En,
   • zijn verbonden door gebieden met erytheem (voor meerdere wonden).
5. In staat zijn om tijdens het onderzoek een adequate voedingsinname aan te houden.
6. In een aanvaardbare gezondheids- en voedingstoestand verkeren met een pre-albuminegehalte van meer dan of gelijk aan 15 mg/dl (0,015 g/l), serumalbumine van meer dan of gelijk aan 3,0 g/dl (30 g/l), alkalische fosfatase groter dan of gelijk aan de ondergrens van normaal, en geen abnormale laboratoriumwaarden hebben die, naar de mening van de medisch supervisor, de proefpersoon in gevaar brengen voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Meer dan 64 cm2 van het totale ontblote wondgebied hebben, inclusief doel- en niet-doelwonden.
2. Een volledige wond hebben binnen 4 cm van een doelwond.
3. Klinisch bewijs hebben van een bacteriële of schimmelinfectie van de doelwond.
4. Doelwond(en) hebben met tunneling, sinussporen, schuifletsel, arteriële occlusieve ziekte of botuitsteeksel of gewricht, met de uitzondering dat doelwonden zich kunnen bevinden over dorsale processus spinosus, stuitbeen, zitbeenknobbels of sacro-iliacale gewrichten (maar mogelijk niet volledig zijn). dikte).
5. Stervend bent, of een ernstige brandwond, immunodeficiëntiestoornis, hematologische aandoening, gemetastaseerde maligniteit of ongecontroleerde diabetes mellitus heeft.
6. Bekend is dat ze acrodermatitis enteropathica (zinktekort) hebben.
7. Worden behandeld met systemische steroïden, immunosuppressiva, bestraling of chemotherapie.
8. Zijn behandeld met enzymatisch debridement van de doelwond(en) binnen 2 dagen voorafgaand aan inschrijving.
9. Een bekende gevoeligheid hebben voor ingrediënten van Xenaderm-zalf.
10. Gebruikt of heeft een ander onderzoeksmiddel gebruikt (exclusief apparaten zoals gehoorapparaten, pacemakers, enz.) binnen 30 dagen voorafgaand aan bezoek 1.