特別養護老人ホームでの有効性試験実施の実現可能性調査

包含基準:

1. 治験責任医師、副治験責任医師、またはその他の指定された治験スタッフメンバーが治験手順、リスク、および連絡先情報を説明した後、インフォームドコンセント文書を読み、署名し、日付を記入することからなる、書面によるインフォームドコンセントを提供します。 被験者がインフォームドコンセントを読んだり署名したりできない場合、または同意プロセスで提供された情報を理解できない場合は、法定後見人、意思決定代理人、または近親者が書面による同意を提供する必要があり、可能であれば、被験者は口頭で同意する必要があります彼らの傷の実験的治療を受けることに。
2. 18 歳以上であること。
3. -研究期間中（22日間）、養護施設に留まることが期待されています。

4. 体幹または四肢の近位部（肘より上の腕、脚）に、1 つまたは複数の部分的な厚さの傷（擦過傷、びらんまたは露出した皮膚、または皮下脂肪への潰瘍を伴うが、筋膜、筋肉、腱または骨が見えない傷を含む）がある膝上）

   • 少なくとも 2 日間、6 週間未満滞在している。
   • 剥き出しの総面積が 2 以上 40 cm2 以下であること。と、
   • 紅斑の領域でつながっています（複数の傷の場合）。
5. -研究中に適切な栄養摂取を維持することができます。
6. -プレアルブミンレベルが15 mg / dl（0.015 g / l）以上、血清アルブミンが3.0 g / dl（30 g / l）以上、アルカリホスファターゼで、健康と栄養の許容可能な状態にあります-正常の下限以上であり、医療監督者の意見では、被験者を研究の危険にさらす異常な検査値はありません。

除外基準:

1. 標的および非標的の創傷を含めて、露出した創傷の合計面積が 64 cm2 を超える。
2. 対象の傷から 4 cm 以内に全層の傷があること。
3. 標的創傷の細菌または真菌感染の臨床的証拠がある。
4. トンネリング、副鼻洞、せん断損傷、動脈閉塞性疾患、または骨隆起または関節を含む標的創傷がある。ただし、標的創傷が背側棘突起、尾骨、坐骨結節、または仙腸関節を覆っている場合を除きます（完全ではない場合があります）厚さ）。
5. 瀕死、または重度の火傷、免疫不全疾患、血液疾患、転移性悪性腫瘍、または制御不能な糖尿病がある。
6. 腸障害性肢端皮膚炎（亜鉛欠乏症）があることが知られています。
7. -全身ステロイド、免疫抑制剤、放射線または化学療法で治療されています。
8. -登録前2日以内に標的創傷への酵素的デブリドマンで治療されている。
9. ゼナダーム軟膏の成分に過敏であることが知られています。
10. -訪問1の前の30日以内に別の治験薬（補聴器、ペースメーカーなどのデバイスを除く）を使用しているか、使用したことがあります。