Toteutettavuustutkimus tehokkuuskokeen suorittamisesta hoitokodissa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Anna kirjallinen tietoinen suostumus, joka koostuu tietoisen suostumusasiakirjan lukemisesta, allekirjoittamisesta ja päiväyksestä sen jälkeen, kun tutkija, osatutkija tai muu nimetty tutkimushenkilöstö on selittänyt tutkimusmenettelyt, riskit ja yhteystiedot. Jos tutkittava ei pysty lukemaan tai allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai ei pysty ymmärtämään suostumusprosessissa annettuja tietoja, laillisen huoltajan, päätöksentekijän tai lähiomaisen on annettava kirjallinen suostumus ja mahdollisuuksien mukaan tutkittavan on annettava suullinen suostumus saada kokeellista hoitoa haavaansa.
2. Ovat vähintään 18-vuotiaita.
3. Heidän odotetaan pysyvän hoitokodissa tutkimuksen ajan (22 päivää).

4. sinulla on yksi tai useampi osittaisen paksuinen haava (mukaan lukien haavat, joissa on ekscoriaatiota, eroosiota tai ihonalaista ihoa tai ihonalaisen rasvan haavaumat, mutta joissa ei ole näkyvissä sidekalvoa, lihaksia, jänteitä tai luuta) rungossa tai proksimaalisessa raajassa (käsivarsi kyynärpään yläpuolella, jalka). polven yläpuolella), mikä

   • ovat olleet läsnä vähintään 2 päivää mutta vähemmän kuin 6 viikkoa;
   • mitata suurempi tai yhtä suuri kuin 2 ja pienempi tai yhtä suuri kuin 40 cm2 peitetyllä kokonaisalueella; ja,
   • ne yhdistävät punoitusalueet (useita haavoja varten).
5. Pystyvät ylläpitämään riittävää ravintonsaantia tutkimuksen aikana.
6. ovat hyväksyttävässä terveydentilassa ja ravitsemuksessa: prealbumiinipitoisuus on suurempi tai yhtä suuri kuin 15 mg/dl (0,015 g/l), seerumin albumiini suurempi tai yhtä suuri kuin 3,0 g/dl (30 g/l), alkalinen fosfataasi suurempi tai yhtä suuri kuin normaalin alaraja, eikä niillä ole poikkeavia laboratorioarvoja, jotka lääkärin näkemyksen mukaan vaarantaisivat kohteen tutkimukselle.

Poissulkemiskriteerit:

1. Haavan pinta-ala on yli 64 cm2, mukaan lukien kohde- ja muut haavat.
2. Tee kokopaksuinen haava enintään 4 cm:n etäisyydellä kohdehaavasta.
3. Sinulla on kliinisiä todisteita kohteena olevan haavan bakteeri- tai sieni-infektiosta.
4. sinulla on kohdehaava(t), joihin liittyy tunnelointia, poskiontelojälkiä, leikkausvaurioita, valtimon tukossairautta tai luun kohoamista tai niveltä lukuun ottamatta sitä, että kohdehaavat voivat olla selkärangan, häntäluun, lantion mukuloiden tai ristiluun nivelten yläpuolella (mutta eivät välttämättä täydellisiä paksuus).
5. ovat kuolevia tai joilla on vakavia palovammoja, immuunipuutoshäiriö, hematologinen häiriö, metastaattinen pahanlaatuisuus tai hallitsematon diabetes mellitus.
6. Tiedetään, että heillä on acrodermatitis enteropathica (sinkin puutos).
7. Heitä hoidetaan systeemisillä steroideilla, immunosuppressiivisilla aineilla, säteilyllä tai kemoterapialla.
8. Heitä on käsitelty entsymaattisella debridementillä kohdehaavoihin 2 päivän sisällä ennen rekisteröintiä.
9. Sinulla on tunnettu herkkyys Xenaderm-voiteen aineosille.
10. käytät tai olet käyttänyt toista tutkimusainetta (ei sisällä laitteita, kuten kuulolaitteita, tahdistimet jne.) 30 päivää ennen käyntiä 1.