运动缺陷儿童的二甲双胍
2026年8月25日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
儿科人群中伴有胰岛素抵抗的肥胖带来了越来越大的挑战。
患有神经或神经肌肉疾病的儿童更容易肥胖：他们的运动障碍导致久坐不动的生活方式、体质下降和体脂增加 (1-3)。
反过来，肥胖可能与体能下降和体脂进一步增加有关。
在这项研究中，我们想要评估胰岛素增敏剂二甲双胍对一组患有神经或神经肌肉疾病的超重/肥胖患者的影响。
二甲双胍是公认的胰岛素增敏剂。
研究概览
详细说明
儿科人群中肥胖伴胰岛素抵抗带来了越来越大的挑战。
患有神经或神经肌肉疾病的儿童更容易肥胖：他们的运动障碍导致久坐的生活方式、体能下降和体脂增加 (1-3)。
反过来，肥胖又可能与体能下降和体内脂肪进一步增加有关。
在这项研究中，我们想要评估胰岛素增敏剂二甲双胍对一组患有神经系统或神经肌肉疾病的超重/肥胖患者的效果。
二甲双胍是一种成熟的胰岛素增敏剂。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Brabant
-
Leuven、Brabant、比利时、3000
- UZLeuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有神经源性或肌源性运动缺陷、临床肥胖或过去一年体重增加过多的患者。
排除标准：
- 排除标准是已知的 1 型或 2 型糖尿病和二甲双胍治疗的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：答：12 个月期间使用二甲双胍，然后使用 6 个月安慰剂
12 个月期间服用二甲双胍，然后 6 个月服用安慰剂
|
安慰剂
每日 850 毫克
|
|
安慰剂比较：B：6 个月内服用安慰剂，12 个月后服用二甲双胍
6 个月内服用安慰剂，12 个月后服用二甲双胍
|
安慰剂
每日 850 毫克
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰岛素抵抗
大体时间：12个月
|
6 个月二甲双胍与 6 个月安慰剂相比，胰岛素、空腹血糖和胰岛素抵抗的变化
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胖的
大体时间：12个月
|
6 个月二甲双胍与 6 个月安慰剂后胆固醇和甘油三酯的变化
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：kristina m casteels, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月21日
首次发布 (估计的)
2008年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月25日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.