Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metformin hos børn med motorisk underskud

13. juni 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fedme med insulinresistens i den pædiatriske befolkning giver en stigende udfordring. Børn med neurologiske eller neuromuskulære sygdomme er endnu mere tilbøjelige til fedme: deres bevægelseshæmning fører til en stadig mere stillesiddende livsstil, et fald i fysisk kondition og en stigning i kropsfedt (1-3). Fedme kan til gengæld være forbundet med et fald i fysisk kondition og en yderligere stigning i kropsfedt. I dette studie ønsker vi at evaluere effekten af ​​en insulinsensibilisator, metformin, i en gruppe af overvægtige/fede patienter med neurologiske eller neuromuskulære sygdomme. Metformin er en veletableret insulinsensibilisator.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme med insulinresistens i den pædiatriske befolkning giver en stigende udfordring. Børn med neurologiske eller neuromuskulære sygdomme er endnu mere tilbøjelige til fedme: deres bevægelseshæmning fører til en stadig mere stillesiddende livsstil, et fald i fysisk kondition og en stigning i kropsfedt (1-3). Fedme kan til gengæld være forbundet med et fald i fysisk kondition og en yderligere stigning i kropsfedt. I denne undersøgelse ønsker vi at evaluere effekten af ​​en insulinsensibilisator, metformin, i en gruppe af overvægtige/fede patienter med neurologiske eller neuromuskulære sygdomme. Metformin er en veletableret insulinsensibilisator.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brabant
      • Leuven, Brabant, Belgien, 3000
        • UZLeuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med neurogent eller myogent motorisk deficit, klinisk overvægtige eller som havde taget meget på i vægt i løbet af det sidste år.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var kendt type 1- eller type 2-diabetes mellitus og kontraindikationer til metforminbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A: Metformin i 12 måneder og derefter 6 måneder Placebo
Metformin i 12 måneder og derefter 6 måneder Placebo
Medicin: Placebo
placebo
Medicin: Metformin
dagligt 850 mg
Placebo komparator: B: Placebo i 6 måneder, derefter 12 måneder metformin
Placebo i 6 måneder, derefter 12 måneder metformin
Medicin: Placebo
placebo
Medicin: Metformin
dagligt 850 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
insulin resistens
Tidsramme: 12 måneder
ændringer i insulin, fastende glukose og insulinresistens efter 6 måneder Metformin versus 6 måneders placebo
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fed
Tidsramme: 12 måneder
ændringer i kolesterol og triglycerider efter 6 måneder Metformin versus 6 måneders placebo
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: kristina m casteels, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2008

Først opslået (Anslået)

22. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2024

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML3830

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner