Metformin hos barn med motoriskt underskott
25 augusti 2026 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fetma med insulinresistens i den pediatriska befolkningen ger en ökande utmaning.
Barn med neurologiska eller neuromuskulära sjukdomar är ännu mer benägna att drabbas av fetma: deras rörelsehinder leder till en allt mer stillasittande livsstil, minskad fysisk kondition och en ökning av kroppsfett (1-3).
Fetma kan i sin tur associeras med en minskning av fysisk kondition och en ytterligare ökning av kroppsfett.
I denna studie vill vi utvärdera effekten av en insulinsensibilisator, metformin, hos en grupp överviktiga/feta patienter med neurologiska eller neuromuskulära sjukdomar.
Metformin är en väletablerad insulinsensibilisator.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma med insulinresistens i den pediatriska befolkningen ger en ökande utmaning.
Barn med neurologiska eller neuromuskulära sjukdomar är ännu mer benägna att drabbas av fetma: deras rörelsehinder leder till en allt mer stillasittande livsstil, minskad fysisk kondition och en ökning av kroppsfett (1-3).
Fetma kan i sin tur associeras med en minskning av fysisk kondition och en ytterligare ökning av kroppsfett.
I denna studie vill vi utvärdera effekten av en insulinsensibilisator, metformin, hos en grupp överviktiga/fetma patienter med neurologiska eller neuromuskulära sjukdomar.
Metformin är en väletablerad insulinsensibilisator.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Brabant
-
Leuven, Brabant, Belgien, 3000
- UZLeuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 35 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med neurogent eller myogent motoriskt underskott, kliniskt överviktiga eller som hade gått upp för mycket i vikt under det senaste året.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier var kända typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus och kontraindikationer mot metforminbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: S: Metformin under 12 månader och sedan 6 månader Placebo
Metformin under 12 månader och sedan 6 månader Placebo
|
placebo
dagligen 850 mg
|
|
Placebo-jämförare: B: Placebo under 6 månader, därefter 12 månader metformin
Placebo under 6 månader, därefter 12 månader metformin
|
placebo
dagligen 850 mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
insulinresistens
Tidsram: 12 månader
|
förändringar i insulin, fasteglukos och insulinresistens efter 6 månader Metformin jämfört med 6 månaders placebo
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fett
Tidsram: 12 månader
|
förändringar i kolesterol och triglycerider efter 6 månader Metformin jämfört med 6 månaders placebo
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: kristina m casteels, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2008
Första postat (Beräknad)
22 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2026
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Medfödda abnormiteter
- Hyperinsulinism
- Genetiska sjukdomar, X-länkade
- Muskelstörningar, atrofisk
- Missbildningar i nervsystemet
- Neuralrörsdefekter
- Muskeldystrofier
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Närings- och metabola sjukdomar
- Muskeldystrofi, Duchenne
- Insulinresistens
- Spinal dysraphism
- Neuromuskulära sjukdomar
- Organiska kemikalier
- Biguanider
- Guanidiner
- Amidiner
- Metformin
Andra studie-ID-nummer
- ML3830
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .