Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metformin motorhiányos gyermekeknél

2026. augusztus 25. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Az inzulinrezisztenciával járó elhízás a gyermekpopulációban egyre nagyobb kihívást jelent. A neurológiai vagy neuromuszkuláris betegségekben szenvedő gyermekek még hajlamosabbak az elhízásra: mozgásszervi károsodásuk egyre mozgásszegényebb életmódhoz, fizikai erőnlét csökkenéséhez és testzsír növekedéséhez vezet (1-3). Az elhízás pedig összefüggésbe hozható a fizikai erőnlét csökkenésével és a testzsír további növekedésével. Ebben a tanulmányban egy inzulinérzékenyítő, a metformin hatását kívánjuk értékelni neurológiai vagy neuromuszkuláris betegségekben szenvedő túlsúlyos/elhízott betegek csoportjában. A metformin jól bevált inzulinérzékenyítő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az inzulinrezisztenciával járó elhízás a gyermekpopulációban egyre nagyobb kihívást jelent. A neurológiai vagy neuromuszkuláris betegségekben szenvedő gyermekek még hajlamosabbak az elhízásra: mozgásszervi károsodásuk egyre inkább mozgásszegény életmódhoz, fizikai erőnlét csökkenéséhez és testzsír növekedéséhez vezet (1-3). Az elhízás pedig összefüggésbe hozható a fizikai erőnlét csökkenésével és a testzsír további növekedésével. Ebben a tanulmányban egy inzulinérzékenyítő, a metformin hatását kívánjuk értékelni neurológiai vagy neuromuszkuláris betegségekben szenvedő túlsúlyos/elhízott betegek csoportjában. A metformin jól bevált inzulinérzékenyítő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Brabant
      • Leuven, Brabant, Belgium, 3000
        • UZLeuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Neurogén vagy myogén motorhiányban szenvedő, klinikailag elhízott vagy az elmúlt év során túlzott súlygyarapodásban szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok az ismert 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus és a metformin terápia ellenjavallatai voltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: V: Metformin 12 hónapig, majd 6 hónapig placebo
Metformin 12 hónapig, majd 6 hónapig placebo
Drog: Placebo
placebo
Drog: Metformin
napi 850 mg
Placebo Comparator: B: Placebo 6 hónapig, utána 12 hónap metformin
Placebo 6 hónapig, utána 12 hónap metformin
Drog: Placebo
placebo
Drog: Metformin
napi 850 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
inzulinrezisztencia
Időkeret: 12 hónap
az inzulin, az éhgyomri glükóz és az inzulinrezisztencia változásai 6 hónapos metformin után 6 hónapos placebóval szemben
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
zsír
Időkeret: 12 hónap
a koleszterin- és trigliceridszintek változása 6 hónapos metformin után a 6 hónapos placebóval szemben
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: kristina m casteels, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 21.

Első közzététel (Becsült)

2008. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML3830

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel