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Metformina en niños con déficit motor

25 de agosto de 2026 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
La obesidad con resistencia a la insulina en la población pediátrica supone un desafío cada vez mayor. Los niños con enfermedades neurológicas o neuromusculares son aún más propensos a la obesidad: su deterioro locomotor conduce a un estilo de vida cada vez más sedentario, una disminución de la forma física y un aumento de la grasa corporal (1-3). La obesidad, a su vez, puede estar asociada con una disminución de la forma física y un mayor aumento de la grasa corporal. En este estudio queremos evaluar el efecto de un sensibilizador de la insulina, la metformina, en un grupo de pacientes con sobrepeso/obesidad con enfermedades neurológicas o neuromusculares. La metformina es un sensibilizador de la insulina bien establecido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La obesidad con resistencia a la insulina en la población pediátrica supone un desafío cada vez mayor. Los niños con enfermedades neurológicas o neuromusculares son aún más propensos a la obesidad: su deterioro locomotriz conduce a un estilo de vida cada vez más sedentario, una disminución de la forma física y un aumento de la grasa corporal (1-3). La obesidad, a su vez, puede estar asociada con una disminución de la condición física y un mayor aumento de la grasa corporal. En este estudio queremos evaluar el efecto de un sensibilizador de la insulina, la metformina, en un grupo de pacientes con sobrepeso u obesidad con enfermedades neurológicas o neuromusculares. La metformina es un sensibilizador de la insulina bien establecido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Brabant
      • Leuven, Brabant, Bélgica, 3000
        • UZLeuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con déficit motor neurogénico o miogénico, clínicamente obesos o que hayan aumentado excesivamente de peso en el último año.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 conocida y contraindicaciones para el tratamiento con metformina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: R: Metformina durante 12 meses y luego 6 meses Placebo
Metformina durante 12 meses y luego 6 meses Placebo
placebo
diario 850 mg
Comparador de placebos: B: Placebo durante 6 meses, luego 12 meses metformina
Placebo durante 6 meses, luego 12 meses metformina
placebo
diario 850 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 12 meses
cambios en la insulina, la glucosa en ayunas y la resistencia a la insulina después de 6 meses Metformina versus 6 meses placebo
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gordo
Periodo de tiempo: 12 meses
cambios en el colesterol y los triglicéridos después de 6 meses de metformina versus 6 meses de placebo
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: kristina m casteels, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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