- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00720161
Metformina en niños con déficit motor
25 de agosto de 2026 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
La obesidad con resistencia a la insulina en la población pediátrica supone un desafío cada vez mayor.
Los niños con enfermedades neurológicas o neuromusculares son aún más propensos a la obesidad: su deterioro locomotor conduce a un estilo de vida cada vez más sedentario, una disminución de la forma física y un aumento de la grasa corporal (1-3).
La obesidad, a su vez, puede estar asociada con una disminución de la forma física y un mayor aumento de la grasa corporal.
En este estudio queremos evaluar el efecto de un sensibilizador de la insulina, la metformina, en un grupo de pacientes con sobrepeso/obesidad con enfermedades neurológicas o neuromusculares.
La metformina es un sensibilizador de la insulina bien establecido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad con resistencia a la insulina en la población pediátrica supone un desafío cada vez mayor.
Los niños con enfermedades neurológicas o neuromusculares son aún más propensos a la obesidad: su deterioro locomotriz conduce a un estilo de vida cada vez más sedentario, una disminución de la forma física y un aumento de la grasa corporal (1-3).
La obesidad, a su vez, puede estar asociada con una disminución de la condición física y un mayor aumento de la grasa corporal.
En este estudio queremos evaluar el efecto de un sensibilizador de la insulina, la metformina, en un grupo de pacientes con sobrepeso u obesidad con enfermedades neurológicas o neuromusculares.
La metformina es un sensibilizador de la insulina bien establecido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Brabant
-
Leuven, Brabant, Bélgica, 3000
- UZLeuven
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con déficit motor neurogénico o miogénico, clínicamente obesos o que hayan aumentado excesivamente de peso en el último año.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 conocida y contraindicaciones para el tratamiento con metformina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: R: Metformina durante 12 meses y luego 6 meses Placebo
Metformina durante 12 meses y luego 6 meses Placebo
|
placebo
diario 850 mg
|
|
Comparador de placebos: B: Placebo durante 6 meses, luego 12 meses metformina
Placebo durante 6 meses, luego 12 meses metformina
|
placebo
diario 850 mg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 12 meses
|
cambios en la insulina, la glucosa en ayunas y la resistencia a la insulina después de 6 meses Metformina versus 6 meses placebo
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
gordo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
cambios en el colesterol y los triglicéridos después de 6 meses de metformina versus 6 meses de placebo
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: kristina m casteels, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Anomalías congénitas
- Hiperinsulinismo
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Trastornos Musculares Atróficos
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Defectos del tubo neural
- Distrofias Musculares
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Distrofia Muscular, Duchenne
- Resistencia a la insulina
- Disrafismo Espinal
- Enfermedades Neuromusculares
- Químicos orgánicos
- Biguanides
- Guanidinas
- Amidinos
- Metformina
Otros números de identificación del estudio
- ML3830
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .