운동 결핍 아동의 메트포르민
2024년 6월 13일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
소아 인구에서 인슐린 저항성을 동반한 비만은 증가하는 문제를 제공합니다.
신경계 또는 신경근 질환이 있는 어린이는 비만에 훨씬 더 취약합니다. 운동 장애는 좌식 생활 방식의 증가, 체력 저하 및 체지방 증가로 이어집니다(1-3).
차례로 비만은 체력 감소 및 체지방 증가와 관련 될 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 신경계 또는 신경근 질환이 있는 과체중/비만 환자 그룹에서 인슐린 민감제인 메트포르민의 효과를 평가하고자 합니다.
Metformin은 잘 알려진 인슐린 감작제입니다.
연구 개요
상세 설명
소아 인구의 인슐린 저항성을 동반한 비만은 점점 더 큰 어려움을 안겨줍니다.
신경 또는 신경 근육 질환이 있는 어린이는 비만에 걸릴 가능성이 훨씬 더 높습니다. 운동 장애로 인해 주로 앉아서 생활하는 생활 방식이 늘어나고 체력이 감소하며 체지방이 증가합니다(1-3).
비만은 체력 감소 및 체지방 증가와 관련될 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 신경학적 또는 신경근 질환이 있는 과체중/비만 환자 그룹에서 인슐린 감작제인 메트포르민의 효과를 평가하고자 합니다.
메트포르민은 잘 알려진 인슐린 감작제입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Brabant
-
Leuven, Brabant, 벨기에, 3000
- UZLeuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경성 또는 근육성 운동 결손이 있거나 임상적으로 비만이거나 지난 1년 동안 체중이 과도하게 증가한 환자.
제외 기준:
- 제외 기준은 알려진 1형 또는 2형 당뇨병 및 메트포르민 요법에 대한 금기 사항이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: A: 12개월 동안 메트포르민을 투여한 후 6개월 동안 위약을 투여했습니다.
12개월 동안 메트포르민, 그 후 6개월 동안 위약
|
위약
매일 850mg
|
|
위약 비교기: B: 6개월 동안 위약, 12개월 후 메트포르민
6개월 동안 위약, 12개월 후 메트포르민
|
위약
매일 850mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 저항성
기간: 12 개월
|
6개월 메트포르민 대 6개월 위약 후 인슐린, 공복 혈당 및 인슐린 저항성의 변화
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지방
기간: 12 개월
|
6개월 후 메트포르민 대 6개월 위약 후 콜레스테롤 및 중성지방의 변화
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: kristina m casteels, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ML3830
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신경근 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
위약에 대한 임상 시험
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
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Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
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Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
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University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
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