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Metformina em Crianças com Déficit Motor

25 de agosto de 2026 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A obesidade com resistência à insulina na população pediátrica representa um desafio crescente. Crianças com doenças neurológicas ou neuromusculares são ainda mais propensas à obesidade: seu comprometimento locomotor leva a um estilo de vida cada vez mais sedentário, diminuição da aptidão física e aumento da gordura corporal (1-3). A obesidade, por sua vez, pode estar associada a uma diminuição da aptidão física e a um maior aumento da gordura corporal. Neste estudo pretendemos avaliar o efeito de um sensibilizador de insulina, a metformina, num grupo de doentes com excesso de peso/obesos com doenças neurológicas ou neuromusculares. A metformina é um sensibilizador de insulina bem estabelecido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A obesidade com resistência à insulina na população pediátrica representa um desafio crescente. Crianças com doenças neurológicas ou neuromusculares são ainda mais propensas à obesidade: a sua deficiência locomotora leva a um estilo de vida cada vez mais sedentário, à diminuição da aptidão física e ao aumento da gordura corporal (1-3). A obesidade, por sua vez, pode estar associada à diminuição da aptidão física e ao aumento adicional da gordura corporal. Neste estudo queremos avaliar o efeito de um sensibilizador de insulina, a metformina, em um grupo de pacientes com sobrepeso/obesidade com doenças neurológicas ou neuromusculares. A metformina é um sensibilizador de insulina bem estabelecido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Brabant
      • Leuven, Brabant, Bélgica, 3000
        • UZLeuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com déficit motor neurogênico ou miogênico, clinicamente obesos ou que ganharam peso excessivamente no último ano.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 conhecido e contra-indicações para a terapia com metformina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: R: Metformina durante 12 meses e depois 6 meses Placebo
Metformina durante 12 meses e depois 6 meses Placebo
Medicamento: Placebo
placebo
Medicamento: Metformina
850 mg diários
Comparador de Placebo: B: Placebo durante 6 meses, após 12 meses metformina
Placebo durante 6 meses, após 12 meses metformina
Medicamento: Placebo
placebo
Medicamento: Metformina
850 mg diários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resistência a insulina
Prazo: 12 meses
alterações na insulina, glicemia de jejum e resistência à insulina após 6 meses Metformina versus 6 meses placebo
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gordo
Prazo: 12 meses
alterações no colesterol e triglicerídeos após 6 meses Metformina versus 6 meses placebo
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: kristina m casteels, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimado)

22 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ML3830

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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