Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiini lapsilla, joilla on motorinen vajaus

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Liikalihavuus ja insuliiniresistenssi lapsiväestössä ovat kasvava haaste. Neurologisia tai hermo-lihassairauksia sairastavat lapset ovat vieläkin alttiimpia liikalihavuudelle: heidän liikuntavammansa johtaa yhä liikkuvampaan elämäntapaan, fyysisen kunnon laskuun ja kehon rasvan lisääntymiseen (1-3). Liikalihavuus puolestaan ​​voi liittyä fyysisen kunnon heikkenemiseen ja kehon rasvan lisääntymiseen edelleen. Tässä tutkimuksessa haluamme arvioida insuliinia herkistävän aineen, metformiinin, vaikutusta ylipainoisten/lihavia potilaiden ryhmässä, joilla on neurologisia tai hermo-lihassairauksia. Metformiini on vakiintunut insuliiniherkistäjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus ja insuliiniresistenssi lapsiväestössä ovat kasvava haaste. Neurologisia tai hermo-lihassairauksia sairastavat lapset ovat vieläkin alttiimpia liikalihavuudelle: heidän liikuntavammansa johtaa yhä enemmän istuvaan elämäntapaan, fyysisen kunnon laskuun ja kehon rasvan lisääntymiseen (1-3). Liikalihavuus puolestaan ​​voi liittyä fyysisen kunnon heikkenemiseen ja kehon rasvan lisääntymiseen edelleen. Tässä tutkimuksessa haluamme arvioida insuliinia herkistävän aineen, metformiinin, vaikutusta ylipainoisten/lihavia potilaiden ryhmässä, joilla on neurologisia tai hermo-lihassairauksia. Metformiini on vakiintunut insuliiniherkistäjä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Brabant
      • Leuven, Brabant, Belgia, 3000
        • UZLeuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on neurogeeninen tai myogeeninen motorinen vajaatoiminta, kliinisesti lihavia tai jotka ovat lihoneet liikaa viimeisen vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit olivat tunnettu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes ja metformiinihoidon vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: V: Metformiini 12 kuukauden ajan ja sitten 6 kuukautta lumelääkettä
Metformiini 12 kuukauden ajan ja sitten 6 kuukautta lumelääkettä
Lääke: Plasebo
plasebo
Lääke: Metformiini
päivittäin 850 mg
Placebo Comparator: B: lumelääke 6 kuukauden ajan, sen jälkeen 12 kuukautta metformiinia
Lume 6 kuukauden ajan, sen jälkeen 12 kuukautta metformiinia
Lääke: Plasebo
plasebo
Lääke: Metformiini
päivittäin 850 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
insuliinin, paastoglukoosin ja insuliiniresistenssin muutokset 6 kuukauden metformiinin jälkeen verrattuna 6 kuukauden lumelääkkeeseen
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rasvaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kolesterolin ja triglyseridien muutokset 6 kuukauden metformiinin jälkeen verrattuna 6 kuukauden lumelääkkeeseen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: kristina m casteels, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 22. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML3830

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa