Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metformine bij kinderen met motorische stoornissen

25 augustus 2026 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Obesitas met insulineresistentie bij de pediatrische populatie vormt een toenemende uitdaging. Kinderen met neurologische of neuromusculaire aandoeningen zijn nog vatbaarder voor zwaarlijvigheid: hun bewegingsstoornis leidt tot een steeds sedentairere levensstijl, een afname van de fysieke fitheid en een toename van lichaamsvet (1-3). Obesitas kan op zijn beurt in verband worden gebracht met een afname van de fysieke fitheid en een verdere toename van lichaamsvet. In deze studie willen we het effect evalueren van een insuline-sensibilisator, metformine, in een groep patiënten met overgewicht/obesitas met neurologische of neuromusculaire aandoeningen. Metformine is een gevestigde insulinesensibilisator.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas met insulineresistentie bij de pediatrische populatie vormt een steeds groter probleem. Kinderen met neurologische of neuromusculaire aandoeningen zijn zelfs nog gevoeliger voor obesitas: hun motorische beperkingen leiden tot een steeds sedentaire levensstijl, een afname van de fysieke fitheid en een toename van lichaamsvet (1-3). Obesitas kan op zijn beurt in verband worden gebracht met een afname van de fysieke fitheid en een verdere toename van lichaamsvet. In deze studie willen we het effect van een insulinesensibilisator, metformine, evalueren bij een groep patiënten met overgewicht/obesitas met neurologische of neuromusculaire aandoeningen. Metformine is een bekende insulinesensibilisator.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Brabant
      • Leuven, Brabant, België, 3000
        • UZLeuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een neurogene of myogene motorische stoornis, klinisch zwaarlijvig of die het afgelopen jaar buitensporig zijn aangekomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria waren bekende diabetes mellitus type 1 of type 2 en contra-indicaties voor behandeling met metformine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A: Metformine gedurende 12 maanden en daarna 6 maanden Placebo
Metformine gedurende 12 maanden en daarna 6 maanden Placebo
Geneesmiddel: Placebo
placebo
Geneesmiddel: Metformine
dagelijks 850 mg
Placebo-vergelijker: B: Placebo gedurende 6 maanden, daarna 12 maanden metformine
Placebo gedurende 6 maanden, daarna 12 maanden metformine
Geneesmiddel: Placebo
placebo
Geneesmiddel: Metformine
dagelijks 850 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
insuline-resistentie
Tijdsspanne: 12 maanden
veranderingen in insuline, nuchtere glucose en insulineresistentie na 6 maanden Metformine versus 6 maanden placebo
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vet
Tijdsspanne: 12 maanden
veranderingen in cholesterol en triglyceriden na 6 maanden Metformine versus 6 maanden placebo
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: kristina m casteels, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

22 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ML3830

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren