運動機能障害のある小児におけるメトホルミン
2011年9月28日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
小児集団におけるインスリン抵抗性を伴う肥満は、ますます大きな課題となっています。
神経疾患や神経筋疾患のある子供はさらに肥満になりやすいです。運動機能の障害により、座りがちなライフスタイルが増え、体力が低下し、体脂肪が増加します(1-3)。
肥満は、体力の低下と体脂肪のさらなる増加を引き起こす可能性があります。
この研究では、神経疾患または神経筋疾患のある過体重/肥満患者のグループにおけるインスリン抵抗性改善薬であるメトホルミンの効果を評価したいと考えています。
メトホルミンは、十分に確立されたインスリン抵抗性改善薬です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Brabant
-
Leuven、Brabant、ベルギー、3000
- UZLeuven
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経原性または筋原性の運動障害、臨床的に肥満、または過去 1 年間で体重が過度に増加した患者。
除外基準:
- 除外基準は、既知の 1 型または 2 型糖尿病、およびメトホルミン療法に対する禁忌でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：あ
12 か月間メトホルミン、その後 6 か月間プラセボ
|
プラセボ
毎日850mg
|
|
プラセボコンパレーター：B
6か月間はプラセボ、その後は12か月間メトホルミン
|
プラセボ
毎日850mg
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
インスリン抵抗性
時間枠：18ヶ月
|
18ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
肥満
時間枠：18ヶ月
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：kristina m casteels, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月28日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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