Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Metformin bei Kindern mit motorischem Defizit

13. Juni 2024 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fettleibigkeit mit Insulinresistenz in der pädiatrischen Bevölkerung stellt eine zunehmende Herausforderung dar. Kinder mit neurologischen oder neuromuskulären Erkrankungen sind sogar noch anfälliger für Fettleibigkeit: Ihre Bewegungseinschränkung führt zu einer zunehmend bewegungsarmen Lebensweise, einem Rückgang der körperlichen Fitness und einem Anstieg des Körperfetts (1-3). Fettleibigkeit wiederum kann mit einer Abnahme der körperlichen Fitness und einem weiteren Anstieg des Körperfetts einhergehen. In dieser Studie wollen wir die Wirkung eines Insulinsensibilisators, Metformin, bei einer Gruppe von übergewichtigen/fettleibigen Patienten mit neurologischen oder neuromuskulären Erkrankungen bewerten. Metformin ist ein bewährter Insulinsensibilisator.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit mit Insulinresistenz in der pädiatrischen Bevölkerung stellt eine zunehmende Herausforderung dar. Kinder mit neurologischen oder neuromuskulären Erkrankungen sind sogar noch anfälliger für Fettleibigkeit: Ihre Bewegungseinschränkung führt zu einer zunehmend bewegungsarmen Lebensweise, einem Rückgang der körperlichen Fitness und einem Anstieg des Körperfetts (1-3). Fettleibigkeit wiederum kann mit einer Abnahme der körperlichen Fitness und einem weiteren Anstieg des Körperfetts einhergehen. In dieser Studie wollen wir die Wirkung eines Insulinsensibilisators, Metformin, bei einer Gruppe übergewichtiger/fettleibiger Patienten mit neurologischen oder neuromuskulären Erkrankungen bewerten. Metformin ist ein bewährter Insulinsensibilisator.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Brabant
      • Leuven, Brabant, Belgien, 3000
        • UZLeuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neurogenem oder myogenem motorischem Defizit, klinisch fettleibig oder die im letzten Jahr übermäßig an Gewicht zugenommen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren bekannter Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus und Kontraindikationen für eine Metformin-Therapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: A: Metformin während 12 Monaten und dann 6 Monate lang Placebo
Metformin während 12 Monaten und dann 6 Monate lang Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Arzneimittel: Metformin
täglich 850 mg
Placebo-Komparator: B: Placebo während 6 Monaten, danach 12 Monate Metformin
Placebo während 6 Monaten, danach 12 Monate Metformin
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Arzneimittel: Metformin
täglich 850 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinresistenz
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderungen von Insulin, Nüchternglukose und Insulinresistenz nach 6 Monaten Metformin im Vergleich zu 6 Monaten Placebo
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fett
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderungen des Cholesterins und der Triglyceride nach 6 Monaten Metformin im Vergleich zu 6 Monaten Placebo
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: kristina m casteels, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML3830

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren