健康成人参与者中的白藜芦醇

标准：

• 符合以下标准的健康成人参与者：
• 将十字花科蔬菜限制为每周不超过一份，持续约 6 周
• 将含白藜芦醇的食物（即葡萄酒、花生、桑葚、葡萄、蔓越莓、蓝莓和越橘）限制在每天不超过一份，持续约 6 周
• 不含咖啡因的食物或饮料（例如，咖啡、可乐、巧克力或非处方药）或据报道会影响药物/致癌物质代谢酶的食物（例如，葡萄柚、葡萄柚汁、十字花科蔬菜和用木炭煮熟的食物）从每组 CYP 探针给药前 72 小时开始至给药后 8 小时
• 白细胞 >= 3,000/uL
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/uL
• 血小板计数 >= 100,000/uL
• 总胆红素 =< 2.0 mg/dL
• AST/ALT =< 正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• 肌酐 =< 正常值上限
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 筛选时和给药前的静息收缩压必须 >= 100 mm Hg
• 平均每周不得饮酒超过三杯
• 过去 5 年内未患过浸润性癌症（即非皮肤癌）
• 没有对含白藜芦醇的产品或 CYP 探针药物（例如咖啡因、右美沙芬、氯沙坦或丁螺环酮）的过敏反应史
• 没有不受控制的并发疾病，包括但不限于以下任何一种：
• 持续或活动性感染
• 症状性充血性心力衰竭
• 不稳定型心绞痛
• 心律失常
• 会限制遵守研究要求的精神疾病或社会状况
• 每次 CYP 探针药物给药前 72 小时至给药后 8 小时不服用非处方药
• 过去 3 个月内未参加其他临床干预试验
• 没有同时服用已知 CYP 酶诱导剂或抑制剂的药物或补充剂
• 没有同时服用草药、膳食补充剂或超标的维生素或矿物质（标准的每日多种维生素或矿物质补充剂是可以接受的）
• 不吸烟，定义为目前不吸烟或戒烟超过 1 年
• 肝肾功能正常
• 能够并愿意遵守以下饮食限制：
• ECOG 体能状态 (PS) 0-1 或 Karnofsky PS 70-100%