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苯妥英钠对青光眼的保护作用

2008年8月20日 更新者:Rabin Medical Center

稳态苯妥英钠治疗与更好的青光眼临床参数之间关联的临床队列研究

由于青光眼被认为是一种视神经病变,因此正在不断研究新的青光眼治疗方法,包括神经保护。

先前的研究表明,苯妥英是一种有效的抗惊厥药物,具有神经保护作用,而 Na+ 通道阻断被认为是一种可能的机制。

该研究预测,与未服用该药物的患者相比,服用苯妥英的青光眼患者的青光眼进展程度较低。 青光眼严重程度将由视力、视野、视盘拔罐和神经纤维层厚度决定

研究概览

详细说明

该研究将检查同时患有青光眼和癫痫症的成年患者。 研究组将包括青光眼患者,他们正在接受口服苯妥英钠治疗癫痫症。 研究组将与 2 个对照组进行比较:

  • 患有癫痫症的青光眼患者,接受与苯妥英钠不同的药物治疗
  • 无癫痫症的青光眼患者。

    将为所有组评估 4 个参数:

    1. 最佳矫正视力
    2. 视盘拔罐
    3. 视野和一般视野指数
    4. 视盘周围视网膜神经纤维层。

研究中的每位参与者在获得知情同意后,将由一位高级眼科医生在一次办公室预约中进行评估。 预约将包括视力、完整的眼科检查、Humphrey 周边视野测试和通过 OCT 进行的视乳头周围 RNFL 厚度测量。

不会向参与者提供任何药物或其他治疗

数据收集后,将在 3 组之间比较 4 个参数的平均 +/- 标准偏差。 学生 T 检验和单向方差分析将用于统计分析。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Petah-Tikva、以色列、49100
        • Beilinson Hospital, Rabin medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

某三甲医院癫痫专科门诊患者

描述

纳入标准:

  • 青光眼的临床诊断
  • 长期使用苯妥英钠治疗任何适应症

排除标准:

  • 怀孕
  • 视力低于 6/60

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1个
同时患有癫痫症并接受长期口服苯妥英钠治疗的青光眼患者
2个
同时患有癫痫症的青光眼患者接受苯妥英以外的抗惊厥治疗
3个
无癫痫症且未接受抗惊厥治疗的青光眼患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
毛细血管周围 RNFL 厚度
大体时间:即时
即时

次要结果测量

结果测量
大体时间
周边视野中的校正模式标准偏差
大体时间:即时
即时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Omer Y Bialer, MD、Rabin medical center, Petah Tikva, Israel
  • 研究主任:Dan Gaa'ton, MD、Rabin medical center, Petah-Tikva, Israel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (预期的)

2010年11月1日

研究完成 (预期的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2008年8月20日

首次发布 (估计)

2008年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年8月20日

最后验证

2008年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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