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局限性前列腺癌的磁共振 (MR) 波谱

2016年7月14日 更新者:AHS Cancer Control Alberta

局限性前列腺癌的磁共振波谱

本研究旨在调查在前列腺磁共振波谱 (MRS) 检查之前用高密度钡填充直肠是否会提高所获得光谱的质量。 预计致密物质应有助于防止空气进入直肠,因此应减少所获得的 MRS 数据中的磁敏伪影。 将招募 10 名患有局限性前列腺癌的患者进行这项研究。 基于 MRS 研究的治疗计划不会改变。 患者将接受放射肿瘤学家规定的标准放射治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究旨在调查在前列腺磁共振波谱 (MRS) 检查之前用高密度钡填充直肠是否会提高所获得光谱的质量。 预计致密物质应有助于防止空气进入直肠,因此应减少所获得的 MRS 数据中的磁敏伪影。 将招募 10 名患有局限性前列腺癌的患者进行这项研究。 基于 MRS 研究的治疗计划不会改变。 患者将接受放射肿瘤学家规定的标准放射治疗。

在用钡填充直肠之前和之后,将使用 3 台特斯拉飞利浦 Intera NMR(核磁共振)扫描仪对每位患者的前列腺进行 MRS 研究。 患者将被要求在检查前一天晚上服用他们选择的温和泻药,并且在扫描前 2-4 小时内不要进食。 为方便起见,该患者的检查将在午餐前预约。 在检查之前,将要求患者排空膀胱,并向患者(静脉内注射)给予 40 毫克 Buscopan 以减少蠕动,蠕动的存在会降低 NMR 扫描的质量。 患者将躺在一块设计成适合 MR 扫描仪病床的板上,并将双元件相控阵射频 (RF) 线圈的一个元件固定到位。 患者将被定位,使得前列腺在线圈的视野内(最好沿着其中心轴);也就是说,患者将躺在线圈的一个元件上,而另一个元件将放在患者的腹部上方。 腹部约束将放置在患者腹部周围,以减少呼吸影响。 在患者处于磁铁中心后,将获取 MRI(磁共振成像)图像以确定肿瘤位置。 MRS 体素与前列腺的定位将在放射肿瘤学家的帮助下仔细确定。 光谱采集的准备扫描将在应用 PRESS(点分辨光谱)序列之前进行,该序列将用于获得前列腺的质子 (1H) 光谱。 从准备到完成的整个扫描持续时间约为 30 分钟(患者定位 5 分钟,成像和体素放置 10 分钟,光谱仪序列准备扫描 5 分钟,光谱采集 10 分钟)。 扫描完成后,将向患者的直肠注入约 150 毫升的钡溶液。 站立 3-4 分钟后,患者会喜欢回到 NMR 扫描仪床上,并再次重复相同的 NMR 程序。 将比较直肠中不存在和存在钡溶液时获得的光谱,以查看后一种情况是否确实有利。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 局部前列腺癌患者
  • 签署知情同意书

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:1个
在用钡填充直肠之前和之后,将使用 3 特斯拉飞利浦 Intera 核磁共振 (NMR) 扫描仪对患者的前列腺进行磁共振波谱 (MRS) 研究。 从准备到完成的扫描持续时间约为 30 分钟。 将在不存在和存在钡溶液的情况下获取光谱,以比较后者是否有利。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
确定 3T MR 质量谱的成像研究
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Nadeem Pervez, MD, FRCPC、AHS Cancer Control Alberta

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2008年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2008年9月19日

首次发布 (估计)

2008年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月14日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3T 磁共振波谱的临床试验

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