轻度创伤性脑损伤的高级 MRI 应用 (TBI)

第 1 部分：mTBI 受试者的纳入标准

本研究主要部分（第 1 部分）中包含的受试者将：

1. 入学时年龄≥15岁且≤50岁；

2. 根据研究地点的标准诊断程序在符合研究前两个间隔之一的入组标准的时间范围内被诊断为 mTBI，如下所示：

   1. 满足 Encounter 1 的注册标准（72 小时内）或
   2. 符合 Encounter 2 的入学标准（8±2 天内）
3. 能够进行足够清晰的沟通，以允许受试者提供书面知情同意书，或如第 6.3 节 - 保护弱势受试者所述，在父母或监护人同意的情况下同意未成年人参与研究的所有部分。

第 1 部分：mTBI 受试者的排除标准

受试者将被排除在外：

1. 意识丧失（LOC）≥15分钟；
2. 最近一次 TBI 事件后创伤后失忆持续 ≥ 24 小时；
3. 中度至重度 TBI 或 GCS <13 的诊断；
4. 以前的神经影像学检查结果表明存在结构性脑损伤；
5. 既往中度至重度 TBI 病史；
6. 过去 12 个月内有任何轻度 TBI 病史；
7. 先前诊断为脑白质疾病；
8. 过去 10 年内的癫痫发作史；
9. 近10年自述吸毒史（大麻除外）；
10. 酒精滥用或依赖史（根据 DSM-IV-TR 诊断标准）；
11. 目前主要的轴 I 或 II 精神障碍，除了被归类为轻微且预计不会影响研究行为或完整性的障碍（详见附录 D - 基于轴 I 或 II 障碍的排除筛选）：
12. 脑质量史
13. 神经外科史
14. 中风史
15. 痴呆史
16. 已知的认知功能障碍
17. 已知的脑结构疾病或畸形
18. 当前抗精神病药或抗癫痫药的使用情况
19. 研究者认为不能或不愿准确完成研究程序或存在任何可能影响研究结果的利益冲突；

20. MRI 扫描的禁忌症，包括：

    1. 每个站点临床实践中当前或疑似怀孕；
    2. 研究者确定的在研究参与期间可能对受试者构成危害的其他情况；
    3. 无法遵守站点 MR 安全政策的任何部分。

非 TBI 受试者的纳入标准（第 2 部分）

所有包含的科目将：

1. 入学时年龄≥15岁且≤50岁；

2. 与第 1 部分中的一名或多名 mTBI 患者很好地匹配，在首席研究员看来，关于：

   1. 年龄，
   2. 性别，
   3. 社会人口学特征，以及
   4. 惯用手。
3. 能够进行足够清晰的沟通，以允许受试者提供书面知情同意书，或如第 6.3 节 - 保护弱势受试者所述，在父母或监护人同意的情况下同意未成年人参与研究的所有部分。

非 TBI 受试者的排除标准（第 2 部分）

受试者将被排除在外：

1. 根据受试者自我报告的怀孕状况目前怀孕；
2. 目前正在参加本研究的另一个部分；
3. 根据医生调查员的意见，需要参与会受到不利影响或延迟的医疗服务；
4. 在过去 12 个月内诊断为轻度 TBI；
5. 以前的神经影像学检查结果表明存在结构性脑损伤；
6. 过去 10 年内有中度至重度 TBI 病史；
7. 先前诊断为脑白质疾病；
8. 过去 10 年内的癫痫发作史；
9. 近10年吸毒史（大麻除外）
10. 酒精滥用或依赖史（根据 DSM-IV-TR 诊断标准）；
11. 目前主要的轴 I 或 II 精神障碍，除了被归类为轻微且预计不会影响研究行为或完整性的障碍（详见附录 D - 基于轴 I 或 II 障碍的排除筛选）：
12. 脑质量史；
13. 神经外科病史；
14. 中风史；
15. 痴呆史；
16. 已知的认知功能障碍；