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Espectroscopia de Ressonância Magnética (RM) no Câncer de Próstata Localizado

14 de julho de 2016 atualizado por: AHS Cancer Control Alberta

Espectroscopia de RM no Câncer de Próstata Localizado

Este estudo é projetado para investigar se o preenchimento do reto com bário de alta densidade antes de um exame de espectroscopia por ressonância magnética (MRS) da próstata melhora a qualidade do espectro adquirido. Espera-se que a substância densa ajude a impedir a entrada de ar no reto e, portanto, os artefatos de suscetibilidade nos dados de MRS obtidos devem ser reduzidos. Dez pacientes com câncer de próstata localizado serão recrutados para este estudo. Não haverá mudança no planejamento do tratamento com base no estudo MRS. O paciente receberá tratamento de radiação padrão prescrito pelo oncologista de radiação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é projetado para investigar se o preenchimento do reto com bário de alta densidade antes de um exame de espectroscopia por ressonância magnética (MRS) da próstata melhora a qualidade do espectro adquirido. Espera-se que a substância densa ajude a impedir a entrada de ar no reto e, portanto, os artefatos de suscetibilidade nos dados de MRS obtidos devem ser reduzidos. Dez pacientes com câncer de próstata localizado serão recrutados para este estudo. Não haverá mudança no planejamento do tratamento com base no estudo MRS. O paciente receberá tratamento de radiação padrão prescrito pelo oncologista de radiação.

Um estudo MRS da próstata de cada paciente será conduzido com os 3 scanners Tesla Philips Intera NMR (Ressonância Magnética Nuclear) antes e depois do preenchimento do reto com bário. Os pacientes serão solicitados a tomar um laxante suave de sua escolha na noite anterior ao exame e não comer por 2 a 4 horas antes do exame. Para facilitar, o exame daquele paciente será agendado antes do almoço. Antes do exame, o paciente será solicitado a esvaziar a bexiga e 40 mg de Buscopan serão administrados ao paciente (i.m. de i.v.) para reduzir o peristaltismo, cuja presença degrada a qualidade dos exames de RMN. O paciente se deitará em uma prancha projetada para caber na cama do paciente do scanner de RM e que mantém no lugar um dos elementos da bobina de radiofrequência (RF) phased array de elemento duplo. O paciente será posicionado de forma que a próstata esteja dentro do campo de visão da bobina (de preferência ao longo de seu eixo central); ou seja, o paciente ficará deitado sobre um elemento da bobina e o outro elemento será colocado em cima do abdômen do paciente. Uma restrição abdominal será colocada ao redor do abdômen do paciente para reduzir os efeitos respiratórios. Depois que o paciente for centrado no ímã, as imagens de MRI (Magnetic Resonance Imaging) serão adquiridas para identificar a localização do tumor. O posicionamento do voxel MRS com a próstata será cuidadosamente determinado com o auxílio de um radioterapeuta. Varreduras de preparação para a aquisição da espectroscopia serão realizadas antes da aplicação de uma sequência PRESS (Point RESolved Spectroscopy) que será empregada para obter um espectro de prótons (1H) da próstata. A duração total da varredura, desde a preparação até a conclusão, será de aproximadamente 30 minutos (5 minutos para posicionamento do paciente, 10 minutos para geração de imagens e posicionamento do voxel, 5 minutos para varreduras de preparação da sequência do espectroscópio e 10 minutos para aquisição do espectro). Após a conclusão do exame, o paciente terá cerca de 150 mL de solução de bário administrado no reto. Depois de ficar de pé por 3-4 minutos, o paciente voltará à cama do scanner de NMR e o mesmo procedimento de NMR será repetido novamente. Os espectros adquiridos sem e com a presença de solução de bário no reto serão comparados para ver se esta última situação é realmente vantajosa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • acima de 18 anos
  • Pacientes com câncer de próstata localizado
  • Formulário de consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 1
Um estudo de Espectroscopia de Ressonância Magnética (MRS) da próstata de um paciente será conduzido com o scanner de Ressonância Magnética Nuclear (NMR) 3 Tesla Philips Intera antes e depois de encher o reto com bário. A duração da varredura, da preparação à conclusão, será de aproximadamente 30 minutos. Os espectros serão adquiridos sem e com a presença de solução de Bário para comparar e ver se esta última é vantajosa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estudo de imagem para determinar espectros de qualidade em 3T MR
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nadeem Pervez, MD, FRCPC, AHS Cancer Control Alberta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GU-24315

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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