RIC 的 MR 和 PET-MR 成像协议校准
2024年8月19日 更新者：Daniel S. Berman、Cedars-Sinai Medical Center
Cedars-Sinai 医学中心 (CSMC) 生物医学成像研究所 (BIRI) 研究成像核心的 MR 和 PET-MR 成像协议校准
这是一项协议，旨在促进 Cedars-Sinai 医疗中心的 Siemens Biograph mMR（分子 MR）正电子发射断层扫描-磁共振（PET-MR）扫描仪和 3T Siemens Vida MR 扫描仪的技术方面的现场校准（ CSMC) 生物医学成像研究所 (BIRI) 扫描仪安装后的研究成像核心。
mMR 是 FDA 批准的标准临床设备（非实验性），将根据 FDA 的许可和批准使用。
Vida 是 FDA 批准的最先进的扫描仪，将在短时间内获得临床许可。
研究概览
地位
撤销
详细说明
PET-MR Protocol on the Biograph mMR：该协议需要使用放射性同位素。 为避免仅出于此校准目的而使用放射性同位素，我们将从华润上华 S. Mark Taper 基金会成像中心的临床人群中招募 20 名患者，他们已经接受同位素剂量用于他们的标准护理检查，并且愿意在临床检查后的同一天在 Research Imaging Core 进行扫描。 在接受 FDG 后进行 PET-MR 的受试者将接受与临床测试相同的身体部位扫描。
传记 mMR 上的 MR-only 协议：要设置 MR-only 协议，我们将招募 20 名志愿者在 mMR 扫描仪上进行 MR-only。 这是不涉及同位素的标准 MR 扫描。 参与仅 MR 扫描的志愿者将根据需要扫描主要身体部位和器官以进行校准。
Siemens Vida 3T 扫描仪上的 MR 成像：正在进行应用培训，我们将在未来制定临床协议
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 对于 MR-PET 校准：在 CSMC 的 S. Mark Taper 基金会成像中心接受标准护理 18FDG-PET 的门诊患者
- 对于仅 MR 校准：响应批准广告的志愿者在 BIRI Research Imaging Core 志愿研究 MR
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕
- MR 成像的任何禁忌症。
- MRI 的任何禁忌症，包括金属植入物（瓣膜置换、起搏器、植入式心脏除颤器、金属脊柱材料）、颅内夹、眼睛中的金属碎片和幽闭恐惧症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：Biograph mMR 扫描仪上的 PET-MR 成像
Biograph mMR 扫描仪上的研究 PET-MR 成像将在 FDG 给药后立即进行，以进行临床批准的扫描。
研究扫描不会使用额外的放射性同位素。
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参与者将在 Biograph mMR 扫描仪上进行 PET-MR 成像，以直接在 FDG 临床给药后评估总采集协议的技术方面，从而消除对额外放射性同位素的要求。
其他名称：
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其他：Biograph mMR 扫描仪上的仅 MR 成像
参与者将在 Biograph mMR 扫描仪上进行研究性仅 MR 成像。
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参与者将接受仅 MR 成像，以在 Biograph mMR 扫描仪上测试仅 MR 协议的技术方面。
没有给药。
其他名称：
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其他：Siemens Vida 3T MR 扫描仪上的 MR 成像
参与者将在西门子 MR 扫描仪上进行研究 MR 成像
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参与者将接受 MR 成像，以在 Vida MR 扫描仪上测试 MR 协议的技术方面
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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器官摄取、最大目标背景比和最大标准摄取值的综合测量，作为 FDG PET 的标准，用于所有标准协议的最大图像质量。
大体时间：一天
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MMR 是 FDA 批准的标准临床设备（非实验性），将根据 FDA 的许可和批准使用。
从这些测试中获得的结果不会在任何研究结束时进行分析，只会用于最终确定和校准新扫描仪的技术性能。
将对所有扫描进行视觉评估以进行技术校准。
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel S. Berman, M.D.、Cedars-Sinai Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (估计的)
2040年12月1日
研究完成 (估计的)
2040年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月23日
首次发布 (估计的)
2014年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月19日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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