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Espectroscopía de resonancia magnética (RM) en el cáncer de próstata localizado

14 de julio de 2016 actualizado por: AHS Cancer Control Alberta

Espectroscopía de RM en cáncer de próstata localizado

Este estudio está diseñado para investigar si llenar el recto con bario de alta densidad antes de un examen de espectroscopia de resonancia magnética (MRS) de la próstata mejora la calidad del espectro adquirido. Se espera que la sustancia densa ayude a evitar que entre aire en el recto y, por lo tanto, se reduzcan los artefactos de susceptibilidad en los datos MRS obtenidos. Diez pacientes con cáncer de próstata localizado serán reclutados para este estudio. No habrá cambios en la planificación del tratamiento según el estudio MRS. El paciente recibirá tratamiento de radiación estándar recetado por un oncólogo radioterápico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio está diseñado para investigar si llenar el recto con bario de alta densidad antes de un examen de espectroscopia de resonancia magnética (MRS) de la próstata mejora la calidad del espectro adquirido. Se espera que la sustancia densa ayude a evitar que entre aire en el recto y, por lo tanto, se reduzcan los artefactos de susceptibilidad en los datos MRS obtenidos. Diez pacientes con cáncer de próstata localizado serán reclutados para este estudio. No habrá cambios en la planificación del tratamiento según el estudio MRS. El paciente recibirá tratamiento de radiación estándar recetado por un oncólogo radioterápico.

Se realizará un estudio MRS de la próstata de cada paciente con los escáneres Philips Intera NMR (resonancia magnética nuclear) de 3 Tesla antes y después de llenar el recto con bario. Se solicitará a los pacientes que tomen un laxante suave de su elección la noche anterior al examen y que no coman durante 2 a 4 horas antes de la exploración. Para facilitar esto, el examen de ese paciente se programará antes del almuerzo. Antes del examen, se le pedirá al paciente que vacíe la vejiga y se le administrarán 40 mg de Buscopan (i.m. o i.v.) para reducir el peristaltismo, cuya presencia degrada la calidad de las exploraciones de RMN. El paciente se acostará en una tabla diseñada para encajar en la cama del paciente del escáner de RM y que sostiene uno de los elementos de la bobina de radiofrecuencia (RF) de matriz en fase de dos elementos en su lugar. El paciente se colocará de manera que la próstata quede dentro del campo de visión de la bobina (preferiblemente a lo largo de su eje central); es decir, el paciente se tumbará sobre un elemento de la bobina y el otro elemento se colocará encima del abdomen del paciente. Se colocará una restricción abdominal alrededor del abdomen del paciente para reducir los efectos respiratorios. Después de que el paciente se haya centrado en el imán, se adquirirán imágenes de resonancia magnética (RM) para identificar la ubicación del tumor. El posicionamiento del vóxel MRS con la próstata se determinará cuidadosamente con la ayuda de un oncólogo radioterápico. Se realizarán exploraciones de preparación para la adquisición de la espectroscopia antes de aplicar una secuencia PRESS (Espectroscopia Point RESolved) que se empleará para obtener un espectro de protones (1H) de la próstata. La duración total del escaneo desde la preparación hasta la finalización será de aproximadamente 30 minutos (5 minutos para posicionamiento del paciente, 10 minutos para imágenes y colocación de vóxeles, 5 minutos para escaneos de preparación de secuencias de espectroscopio y 10 minutos para adquisición de espectro). Una vez finalizada la exploración, se administrarán al paciente unos 150 ml de solución de bario en el recto. Después de permanecer de pie durante 3-4 minutos, al paciente le gustará volver a la cama del escáner de RMN y se repetirá el mismo procedimiento de RMN nuevamente. Se compararán los espectros adquiridos sin y con la presencia de solución de bario en el recto para ver si la última situación es realmente ventajosa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Pacientes con cáncer de próstata localizado
  • Formulario de consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 1
Se realizará un estudio de espectroscopia de resonancia magnética (MRS) de la próstata de un paciente con el escáner de resonancia magnética nuclear (RMN) Philips Intera de 3 Tesla antes y después de llenar el recto con bario. La duración del escaneo desde la preparación hasta la finalización será de aproximadamente 30 minutos. Los espectros se adquirirán sin y con la presencia de solución de bario para comparar y ver si esto último es ventajoso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estudio de imagen para determinar espectros de calidad en 3T MR
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Nadeem Pervez, MD, FRCPC, AHS Cancer Control Alberta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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