- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00756392
Espectroscopía de resonancia magnética (RM) en el cáncer de próstata localizado
Espectroscopía de RM en cáncer de próstata localizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para investigar si llenar el recto con bario de alta densidad antes de un examen de espectroscopia de resonancia magnética (MRS) de la próstata mejora la calidad del espectro adquirido. Se espera que la sustancia densa ayude a evitar que entre aire en el recto y, por lo tanto, se reduzcan los artefactos de susceptibilidad en los datos MRS obtenidos. Diez pacientes con cáncer de próstata localizado serán reclutados para este estudio. No habrá cambios en la planificación del tratamiento según el estudio MRS. El paciente recibirá tratamiento de radiación estándar recetado por un oncólogo radioterápico.
Se realizará un estudio MRS de la próstata de cada paciente con los escáneres Philips Intera NMR (resonancia magnética nuclear) de 3 Tesla antes y después de llenar el recto con bario. Se solicitará a los pacientes que tomen un laxante suave de su elección la noche anterior al examen y que no coman durante 2 a 4 horas antes de la exploración. Para facilitar esto, el examen de ese paciente se programará antes del almuerzo. Antes del examen, se le pedirá al paciente que vacíe la vejiga y se le administrarán 40 mg de Buscopan (i.m. o i.v.) para reducir el peristaltismo, cuya presencia degrada la calidad de las exploraciones de RMN. El paciente se acostará en una tabla diseñada para encajar en la cama del paciente del escáner de RM y que sostiene uno de los elementos de la bobina de radiofrecuencia (RF) de matriz en fase de dos elementos en su lugar. El paciente se colocará de manera que la próstata quede dentro del campo de visión de la bobina (preferiblemente a lo largo de su eje central); es decir, el paciente se tumbará sobre un elemento de la bobina y el otro elemento se colocará encima del abdomen del paciente. Se colocará una restricción abdominal alrededor del abdomen del paciente para reducir los efectos respiratorios. Después de que el paciente se haya centrado en el imán, se adquirirán imágenes de resonancia magnética (RM) para identificar la ubicación del tumor. El posicionamiento del vóxel MRS con la próstata se determinará cuidadosamente con la ayuda de un oncólogo radioterápico. Se realizarán exploraciones de preparación para la adquisición de la espectroscopia antes de aplicar una secuencia PRESS (Espectroscopia Point RESolved) que se empleará para obtener un espectro de protones (1H) de la próstata. La duración total del escaneo desde la preparación hasta la finalización será de aproximadamente 30 minutos (5 minutos para posicionamiento del paciente, 10 minutos para imágenes y colocación de vóxeles, 5 minutos para escaneos de preparación de secuencias de espectroscopio y 10 minutos para adquisición de espectro). Una vez finalizada la exploración, se administrarán al paciente unos 150 ml de solución de bario en el recto. Después de permanecer de pie durante 3-4 minutos, al paciente le gustará volver a la cama del escáner de RMN y se repetirá el mismo procedimiento de RMN nuevamente. Se compararán los espectros adquiridos sin y con la presencia de solución de bario en el recto para ver si la última situación es realmente ventajosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Pacientes con cáncer de próstata localizado
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: 1
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Se realizará un estudio de espectroscopia de resonancia magnética (MRS) de la próstata de un paciente con el escáner de resonancia magnética nuclear (RMN) Philips Intera de 3 Tesla antes y después de llenar el recto con bario.
La duración del escaneo desde la preparación hasta la finalización será de aproximadamente 30 minutos.
Los espectros se adquirirán sin y con la presencia de solución de bario para comparar y ver si esto último es ventajoso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudio de imagen para determinar espectros de calidad en 3T MR
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nadeem Pervez, MD, FRCPC, AHS Cancer Control Alberta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GU-24315
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