免疫抑制受试者的高剂量流感

纳入标准：

• 至少 18 岁，在接受最后一次同种异体供体造血干细胞移植后 6 到 12 个月之间，没有或稳定的慢性移植物抗宿主病（得分 0-1）。
• 根据治疗肿瘤学家在书面文件中确定的基础癌症在入组前 3 个月内稳定或完全缓解，说明这一事实。
• 门诊；社区住宅。 如果受试者没有被收容、卧床不起或不能出门，则他们将被视为可以走动。
• 每次注射后至少 7 天能够返回临床现场进行反应原性检查。
• 患有稳定的慢性病毒感染 [（乙型或丙型肝炎和人类免疫缺陷病毒 (HIV) 除外）]；任何接受维持性抗菌治疗的细菌、分枝杆菌或侵袭性真菌感染的患者都符合条件。 抗微生物疗法包括：根据标准指南使用的任何抗病毒、抗细菌或抗真菌疗法，用于病毒、细菌或侵袭性真菌感染的治疗或维持治疗。
• 有怀孕风险的育龄妇女（未通过手术绝育或绝经超过或等于 1 年）必须同意采取适当的避孕措施（即屏障方法、禁欲或初级保健推荐的许可激素方法）提供者）从入组前至少 30 天开始，到接受第 2 剂后至少 3 个月。
• 能够理解并遵守计划的学习程序。
• 在开始任何研究程序之前提供知情同意书，并可用于所有研究访问。

排除标准：

• 患有中度或重度慢性移植物抗宿主病（评分 2-3）或不受控制的慢性移植物抗宿主病 (GvHD)。
• 需要大剂量皮质类固醇：>16 mg 泼尼松或等效日剂量（大剂量甲泼尼龙、大剂量地塞米松），或在过去 4 周内接受过免疫抑制剂，如他克莫司、抗胸腺细胞球蛋白、环孢菌素或甲氨蝶呤。
• 长期使用（超过 4 周）中等至高剂量吸入类固醇（例如，超过 264 微克氟替卡松；600 微克布地奈德；240 微克倍氯米松；1000 微克氟尼缩松、750 微克去炎松或 200 微克莫米松，作为每日剂量）在入组前 1 个月内。
• 在过去 3 个月内因难治性或复发性癌症接受过化疗。
• 在过去 6 个月内服用过利妥昔单抗或 ibritumomab tiuxetan。
• 脾切除个体。
• 已知对鸡蛋或疫苗的其他成分（即硫柳汞）过敏或过去对流感疫苗有严重反应。
• 患有急性或慢性病症或慢性病症的急性变化（研究者认为）会导致疫苗接种不安全或会干扰反应评估，包括但不限于以下：急性发热性疾病、已知的慢性肝病疾病 [过去 4 周内丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) 水平升高的病史]；透析中的显着肾脏疾病；氧依赖性慢性肺病，纽约心脏协会功能等级 III 或 IV；不稳定或进行性神经系统疾病；或不受控制的糖尿病。 本研究不包括收缩压 < 90 mmHg、脉搏 > 100 次/分钟或呼吸频率 > 24 次/分钟的身体不稳定的患者。
• 在参加研究前 3 个月内接受过免疫球蛋白或 4 周内接受过单克隆抗体。
• 有 Guillian-Barré 综合征、血管迷走神经性晕厥、临床症状性心包积液或心包填塞或贝尔氏麻痹病史。
• 在接种疫苗前一周内患有急性疾病，包括口腔温度大于或等于 100.0 华氏度。
• 具有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或乙型肝炎或丙型肝炎的已知病史。本研究不会进行 HIV 筛查。
• 接种疫苗前尿妊娠试验呈阳性（如果是有生育能力的女性）、正在哺乳或打算在接种第二剂疫苗后 3 个月内怀孕。
• 在过去 4 周内接种了当前许可的三价流感疫苗。
• 在接种疫苗前 4 周内接受过研究药物（药物、疫苗、生物制剂或器械），或预计在完成第 5 次研究访视前接受实验药物。
• 诊断为精神分裂症、双相情感障碍或其他重大精神病学诊断。
• 曾因精神疾病、自杀未遂史或因危及自身或他人而被监禁而住院。
• 正在接受精神科药物（阿立哌唑、氯氮平、齐拉西酮、氟哌啶醇、吗啉酮、洛沙平、甲硫哒嗪、噻噻嗪、匹莫齐特、氟奋乃静、利培酮、美索达嗪、喹硫平、三氟拉嗪、三氟丙嗪、氯丙噻嗪、氯丙嗪、奋乃静、奥氮平、氨基甲酸酯azepine, divalproex sodium, 碳酸锂或柠檬酸锂）。 接受单一抗抑郁药且在入组前稳定至少 3 个月且没有失代偿症状的受试者将被允许入组本研究。
• 现场调查员认为有任何情况会使受试者处于不可接受的受伤风险或使受试者无法满足方案的要求。
• 有任何研究者认为可能会影响成功完成研究的情况。
• 在过去 5 年内有酒精或药物滥用史。